以2-硝基苯肼鹽酸鹽為衍生化試劑，以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽為催化耦聯(lián)劑,，以此來保證衍生的專屬性，既能保證3-氯丙酸的衍生化的同時又避免了甲酸的干擾,。這是一種專屬性更好的衍生方法,，這種衍生化方法可以專屬的衍生鹵代脂肪酸，不會與衍生助溶的甲酸進(jìn)行反應(yīng),。2.在液質(zhì)分析中SIM法不如MRM法的專屬性好,，當(dāng)時為了保證峰型、分離度等參數(shù),，我們嘗試了多種流動相條件和色譜柱,。我們發(fā)現(xiàn)，目標(biāo)化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個參數(shù)尤為挑剔,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),，其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。淄博原料藥雜質(zhì)研究所

**組按照新頒布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求對研究院的運(yùn)行體系,、管理體系及技術(shù)體系等進(jìn)行了的審查,，各項(xiàng)考評指標(biāo)達(dá)到CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求。兩天來,，**組通過現(xiàn)場查驗(yàn),、資料審核、人員談話,、指定樣品測試,、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評、能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)審核等方式分別對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,、管理文件與相關(guān)記錄,、管理和技術(shù)人員、現(xiàn)場試驗(yàn)技術(shù)能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫,、客戶服務(wù)、糾正預(yù)防,、內(nèi)審和管理評審,、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備配置,、樣品管理,、流程設(shè)計,、結(jié)果報告等方面進(jìn)行了細(xì)致審核，并對復(fù)審要求的檢測項(xiàng)目和出具的檢測報告做了綜合考核,。淄博原料藥雜質(zhì)研究所山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開發(fā)服務(wù),。

淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積7200㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊，共設(shè)有12個功能單元,，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺（套）,，設(shè)備總投資8000余萬元?；竞w化學(xué)藥物,、生物技術(shù)制品、天然藥物（含中藥）三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)共計200余人,，其中碩士學(xué)位以上人員70%以上，包括國家多人計劃**1人,；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)人才6人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人。

淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效,，誠信經(jīng)營”的服務(wù)原則，在原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究,、核磁研究,、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,，先后為新華制藥,、瑞陽制藥、東岳集團(tuán),、華潤雙鶴利民藥業(yè),、帝斯曼、金城醫(yī)藥,、齊都藥業(yè)等500余家企業(yè)和山東大學(xué),、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),。淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,。啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),。

經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學(xué)校友會辦公室的考察審核，我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,，以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,，我院將進(jìn)一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊、教育部主管,，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織，于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系，加強(qiáng)校友與母校之間的聯(lián)系,，服務(wù)廣大校友,，服務(wù)地方發(fā)展，服務(wù)母校發(fā)展,，服務(wù)社會發(fā)展,。研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。淄博原料藥雜質(zhì)研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。淄博原料藥雜質(zhì)研究所

化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺：該平臺主要致力于化學(xué)合成原料藥、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)，主要以項(xiàng)目引進(jìn),、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項(xiàng)目孵化等模式開展工作,。該平臺包括合成實(shí)驗(yàn)室,、儀器室、藥物設(shè)計/計算機(jī)輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域,，擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜,、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類儀器設(shè)備120余臺，可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析,、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作。淄博原料藥雜質(zhì)研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26,，位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，公司自成立以來通過規(guī)范化運(yùn)營和高質(zhì)量服務(wù)，贏得了客戶及社會的一致認(rèn)可和好評,。公司主要產(chǎn)品有包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等,，公司工程技術(shù)人員、行政管理人員,、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,，向全國生產(chǎn)、銷售包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度,、豐富的產(chǎn)品類型,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院通過多年的深耕細(xì)作，企業(yè)已通過商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證,，確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù),、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶,。歡迎各界朋友蒞臨參觀,、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。