淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,，淄博國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權托管工作試點單位,。知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權服務業(yè)管理體系,，優(yōu)化服務結構,，提高服務能力，做大做強知識產(chǎn)權服務業(yè),，推動知識產(chǎn)權與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè),、科技和經(jīng)濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展,。研究院中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房,、收樣室等多個功能科室。山東給藥器具相容性研究檢測機構

中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎的保健食品,、營養(yǎng)膳食,、保健用品、衛(wèi)生用品,、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標準研究建立中藥飲片炮制標準,，并進行質(zhì)量標準研究，打造品牌飲片,。中藥標準檢測指紋圖譜研究,、結構鑒定、穩(wěn)定性研究,、重金屬及農(nóng)殘檢測,。藥物質(zhì)量研究中心：是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨第三方技術服務機構,。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。北京注射劑給藥器具相容性研究中心淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設備120余臺,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針、霧化器,、造影導管,、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗,。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑,、口服液,、滴眼液、外用制劑,、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的，不變是暫時的,，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī)，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！使命創(chuàng)客戶價值,，助員工成長，謀民眾安康,！中心價值觀客戶至上,，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏,。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊；我們不墨守成規(guī),，我們勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn)；我們有活力有沖勁,，志同道合,，開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術服務機構,，成立于2012年12月，具有單獨法人資格,。研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,，收集使用方反饋的改進意見，推動制藥設備改進升級,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術，如：攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法),、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術,、透皮技術、脂質(zhì)體技術),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜等,。上海藥物包材研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。山東給藥器具相容性研究檢測機構

B類評定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗性”,，這尤其表現(xiàn)在B類不確定度分量自由度的評估方面。信息可出自于：1.以前的測量數(shù)據(jù),；2.對有關技術材料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗,；3.生產(chǎn)部門提供的技術說明文件；4.檢定證書,、校準證書及其他文件提供的數(shù)據(jù),；5.手冊或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其不確定度；6.規(guī)定實驗方法的國家標準或類似技術文件中給出的重復性限γ或復現(xiàn)性限R,。在下列情況應進行檢測結果的測量不確定度計算和報告：1.客戶要求時,；2.當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關；3.當不確定度影響到對限度的符合性時。山東給藥器具相容性研究檢測機構