中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是通過科學實證研究。針對不同的新藥研究項目,，我們進行了臨床療效,、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面的實證研究,，并嘗試了新的制劑工藝,。中藥現(xiàn)代化的關鍵在于有效的質(zhì)量控制，而傳統(tǒng)的形態(tài)組織學方法仍是鑒別藥材真?zhèn)蔚挠行侄巍,，F(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術為中藥復雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段,。目前，指標成分的定量與色譜指紋譜的結(jié)合是有效的中藥內(nèi)在質(zhì)量評價方法,。另外,，化學對照品本身的高質(zhì)量也成為中藥內(nèi)在質(zhì)量評價的保證。研究院平臺包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室,、制丸-包衣室、制劑包裝室,、液體制劑室,、穩(wěn)定性考察留樣室等。江西中藥工藝開發(fā)費用

介質(zhì)的釋放：介質(zhì)的選擇取決于藥物的物理化學屬性（溶解度,、穩(wěn)定性,、油水分配系數(shù)等）、生物制劑學特性（吸收部位等）以及口服后可能面對的生理環(huán)境,。在研究中,，普遍推薦選擇水性介質(zhì)，并且介質(zhì)體積必須滿足漏斗條件,。由于在不同的pH值下,，藥物的溶解度,，關鍵輔料的水化、腫脹與溶解速度可能不同,，因此我們建議考察在不同的pH值條件下（模擬胃腸道的生理環(huán)境）的釋放行為,。為了更易于比較，建議繪制三維釋放曲線圖,，包括釋放量,、時間和介質(zhì)的pH值。江西中藥工藝開發(fā)費用山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術平臺包括合成室,、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室,、細胞房等功能區(qū)域。

溫和的反應條件指在常溫,、常壓,、和中性介質(zhì)下完成反應，既可省能源,，又可簡化設備和操作流程,。高收率是經(jīng)濟效益和競爭力的標志。在藥物合成中,，有時需要在反應物的特定位置上進行轉(zhuǎn)化才能達到目標分子的合成目的,。此時需要采取選擇性反應，包括化學,、區(qū)域,、和立體選擇性。立體選擇性意味著在給定條件下,，產(chǎn)物為之一的立體異構(gòu)體或某種立體異構(gòu)體為主,。在立體反應中，往往會產(chǎn)生兩種或兩種以上的異構(gòu)體,，但不同的異構(gòu)體具有不同的藥理活性,。因此在藥物合成中，如何控制產(chǎn)物的立體構(gòu)型是需要重點考慮的問題,，需要采取特殊的方法和試劑,，盡量提高單一立體異構(gòu)產(chǎn)物的比例。

該產(chǎn)品存在安全性和有效性問題,。因此在制定項目時需要對已上市產(chǎn)品進行的調(diào)查和了解,，特別是分析其安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面的信息是否充分,，適應癥是否合理,，評估是否有必要和可能開發(fā),。對于信息缺乏的藥品，應考慮進行相關研究以驗證其安全性和有效性,。在研發(fā)過程中,，需要通過系統(tǒng)、的質(zhì)量控制研究,，并與已上市產(chǎn)品進行對比,，分析研制產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品質(zhì)量之間的差異，并進一步確定這些差異對藥品安全和有效性的影響程度,。研究院中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房,、收樣室等多個功能科室,。

然而，由于多種因素的影響,，中藥化學對照品在品種,、數(shù)量以及質(zhì)量等方面還不能滿足中藥質(zhì)量控制及其他相關科研工作的需求。為了滿足香港企業(yè)和研究機構(gòu)的需求,，我們研究院特別開展了藥物化學對照品的研究,。盡管當前市場上有多家機構(gòu)可以提供中藥化學對照品，但較大的問題是所提供的產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,。我們的目標是提供高質(zhì)量的中藥化學對照品,。為了達到這一目標，我們深入研究了影響對照品純度的因素,，發(fā)現(xiàn)溶劑,、溫度和光線是影響化學對照品純度的主要因素。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才,、團隊，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,。江西中藥工藝開發(fā)費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年,，獲得CNAS認可、CMA資質(zhì),。江西中藥工藝開發(fā)費用

在藥物合成中,，為了在藥物分子的特定位置引入某一結(jié)構(gòu)單元，除了利用藥物分子不同官能團的活性差異進行選擇性反應外,，我們常常會為一些無法直接引入的官能團連接某種控制基團,，以促使有選擇性的反應,，并在反應結(jié)束后將其除去。這種預先引入的控制基團被稱為“導向基”,。導向基的主要作用是引導反應進行,，以達到需要的選擇性。導向基包括活化基,、鈍化基,、阻斷劑、保護基等,。其中,，活化基由于導向基的引入，使分子的某一部位比其他部分更容易發(fā)生反應,，即導向基起到活化和定向?qū)螂p重作用,。江西中藥工藝開發(fā)費用