在外部審計方面,，2018年,，通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查；2019-2020年,，先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個,；通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè),、紅日藥業(yè),、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,，其中碩士學(xué)位以上人員65%以上；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,，到位經(jīng)費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,，其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)

12月2日,，我院與UWEE歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,。UWEE歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負(fù)責(zé)人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士,、淄博市投資促進局,、科技局、教育局等部門負(fù)責(zé)人參加座談和簽約儀式,。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持,。在簽約儀式上，王鳳山院長研究院與UWEE歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育,、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設(shè)協(xié)議,。俄羅斯團、淄博市相關(guān)部門,、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流,。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務(wù)水平。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊：目前40余人,，碩士學(xué)位及以上人員占80%以上,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務(wù),。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建,，自2015年至今共引進26人，主要由海外歸國人員,、國內(nèi)高校院所學(xué)者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù),。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學(xué),、山東大學(xué)、天津大學(xué),、上海交通大學(xué),、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué),、北京科技大學(xué),、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院）為紐帶,，以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,，以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,，我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團結(jié)廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,，于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng)，加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,，并可以完成驗證。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作,。近日，我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,，專屬,、靈敏、快速,，適用氨基酸類原料制劑檢測,。上周，質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份,。“質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石”,，我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,，2017年我院按照GMP、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,，并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺包括分子生物學(xué)室,、分離純化室,、動物房等功能區(qū)域。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)

藥劑模塊包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室,、制丸-包衣室、制劑包裝室,、液體制劑室,、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域，擁有各類儀器設(shè)備80余可開展藥物劑型的設(shè)計與改進,、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作,。化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺：平臺包括實驗室,、儀器室,、藥物設(shè)計/計算機輔助室、冷庫等四個功能區(qū)域,，擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜,、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類儀器設(shè)備近120臺,，可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作,。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)