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浙江多肽質(zhì)量研究單位

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-31

2017年6月23日,,山大生物醫(yī)藥研究院在孵企業(yè)—山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司與山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院仿制藥一致性評(píng)價(jià)戰(zhàn)略合作簽約儀式成功在研究院會(huì)議室舉行。省食藥檢院胡德福副院長(zhǎng),、高創(chuàng)中心王軍主任、山大研究院邵偉副院長(zhǎng)及則正公司賀敦偉總經(jīng)理出席簽約儀式,。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是我國(guó)于2015年8月起推出的一項(xiàng)重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改變舉措,,是按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,,通過(guò)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià),,以期實(shí)現(xiàn)提高我國(guó)仿制藥療效,、降低百姓用藥支出,、提升我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量的目的,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院致力于固體制劑,、注射劑,、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術(shù)研究開(kāi)發(fā)與服務(wù),。浙江多肽質(zhì)量研究單位

浙江多肽質(zhì)量研究單位,藥物質(zhì)量研究

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院可面向生物醫(yī)藥園區(qū)和魯中醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。包括核磁共振實(shí)驗(yàn)室,、色譜-質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室,、光譜學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、理化分析實(shí)驗(yàn)室、制劑分析實(shí)驗(yàn)室,、樣品準(zhǔn)備室,、留樣室以及檔案室等七個(gè)功能區(qū)域,,擁有進(jìn)口各類(lèi)大中型分析檢測(cè)設(shè)備近30臺(tái),具備藥物理化性質(zhì)分析,、原料藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn),、制劑含量測(cè)定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、有機(jī)溶劑殘留測(cè)定等功能,,可提供包括核磁共振譜(NMR),、元素分析,、紅外光譜(IR),、質(zhì)譜(MS)、旋光,、吸收系數(shù)(UV-VIS)、純度分析,、晶體衍射數(shù)據(jù),、蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)測(cè)定,、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項(xiàng)服務(wù),。北京化藥質(zhì)量研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作,。

浙江多肽質(zhì)量研究單位,藥物質(zhì)量研究

多肽類(lèi)藥物質(zhì)量研究探討,。自1920年發(fā)現(xiàn)胰島素以來(lái),,多肽療法越來(lái)越受到關(guān)注。1953年,,人工合成了一是個(gè)有生物活性的多肽,。近年來(lái),,多肽類(lèi)藥物的發(fā)展越來(lái)越受到醫(yī)藥界的關(guān)注,,其具有毒副作用低,、用量少,、生物活性強(qiáng),、療效好等特點(diǎn),,多肽類(lèi)藥物已經(jīng)廣泛應(yīng)用到心血管疾病,、神經(jīng)疾病、呼吸,、抗病癥與免疫調(diào)節(jié)以及抗傳染等領(lǐng)域,。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模為281.5億美元,,預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到667.6億美元,。目前多肽多以固相合成,制備分離純化為主的研究思路,,保護(hù)氨基酸經(jīng)過(guò)脫帽試劑脫除保護(hù)基之后依次結(jié)合,,較為終經(jīng)切片試劑切片、氧化環(huán)合、制備分離純化等過(guò)程得到多肽物質(zhì),。

提高技術(shù)服務(wù)能力和社會(huì)影響力,,更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。論證會(huì)上,,按照論證程序,,**組聽(tīng)取了各項(xiàng)目組的匯報(bào)和答辯,對(duì)項(xiàng)目的可行性,、技術(shù)路線,、實(shí)施方案、風(fēng)險(xiǎn)與不確定因素等進(jìn)行了評(píng)估和討論,,并給出了實(shí)施建議和立項(xiàng)意見(jiàn)。論證會(huì)期間,,各位**和項(xiàng)目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺(tái),,聽(tīng)取了研究院的運(yùn)行狀況和發(fā)展規(guī)劃,對(duì)研究院的所取得的成績(jī)和對(duì)外服務(wù)模式表示祝賀和關(guān)切,。本次項(xiàng)目評(píng)審是研究院對(duì)2016年擬進(jìn)行下一步技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的綜合評(píng)判,,保證研究院開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性和可行性。研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),,并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。

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研究院文化愿景做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),,成為客戶(hù)與員工引以為傲的伙伴與同行者,!使命創(chuàng)客戶(hù)價(jià)值,助員工成長(zhǎng),,謀民眾安康,!中心價(jià)值觀客戶(hù)至上,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),,誠(chéng)信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì),;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,志同道合,,開(kāi)放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。研究院開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。浙江多肽質(zhì)量研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。浙江多肽質(zhì)量研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院較大限度地降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),,提高開(kāi)發(fā)效率,,節(jié)約研發(fā)資源。7月14日,,山東省科技廳,、淄博高新區(qū)科技局組織相關(guān)領(lǐng)域**,對(duì)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院2014年承擔(dān)的“山東省科技發(fā)展計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,。生物醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng),、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人徐東對(duì)“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過(guò)程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩個(gè)項(xiàng)目的完成情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào),。驗(yàn)收**組認(rèn)真聽(tīng)取匯報(bào),,并對(duì)項(xiàng)目取得的進(jìn)展和存在的問(wèn)題進(jìn)行了討論。經(jīng)過(guò)充分論證,,較為終我院兩個(gè)項(xiàng)目獲得評(píng)審**的一致認(rèn)可,,順利通過(guò)驗(yàn)收并獲得優(yōu)良評(píng)價(jià)。浙江多肽質(zhì)量研究單位