2017年6月23日,,山大生物醫(yī)藥研究院在孵企業(yè)—山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司與山東省食品藥品檢驗研究院仿制藥一致性評價戰(zhàn)略合作簽約儀式成功在研究院會議室舉行,。省食藥檢院胡德福副院長,、高創(chuàng)中心王軍主任,、山大研究院邵偉副院長及則正公司賀敦偉總經(jīng)理出席簽約儀式,。仿制藥一致性評價是我國于2015年8月起推出的一項重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改變舉措,,是按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,,通過對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥開展質(zhì)量評價,,以期實現(xiàn)提高我國仿制藥療效,、降低百姓用藥支出、提升我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量的目的。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院致力于固體制劑,、注射劑,、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術(shù)研究開發(fā)與服務(wù)。浙江多肽質(zhì)量研究單位
山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院可面向生物醫(yī)藥園區(qū)和魯中醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。包括核磁共振實驗室,、色譜-質(zhì)譜實驗室、光譜學(xué)實驗室,、理化分析實驗室,、制劑分析實驗室、樣品準(zhǔn)備室,、留樣室以及檔案室等七個功能區(qū)域,,擁有進口各類大中型分析檢測設(shè)備近30臺,具備藥物理化性質(zhì)分析,、原料藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn),、制劑含量測定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、有機溶劑殘留測定等功能,,可提供包括核磁共振譜(NMR),、元素分析、紅外光譜(IR),、質(zhì)譜(MS),、旋光、吸收系數(shù)(UV-VIS),、純度分析,、晶體衍射數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)測定,、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項服務(wù),。北京化藥質(zhì)量研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作。
多肽類藥物質(zhì)量研究探討,。自1920年發(fā)現(xiàn)胰島素以來,,多肽療法越來越受到關(guān)注。1953年,,人工合成了一是個有生物活性的多肽。近年來,,多肽類藥物的發(fā)展越來越受到醫(yī)藥界的關(guān)注,,其具有毒副作用低、用量少,、生物活性強,、療效好等特點,多肽類藥物已經(jīng)廣泛應(yīng)用到心血管疾病、神經(jīng)疾病,、呼吸,、抗病癥與免疫調(diào)節(jié)以及抗傳染等領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計,,2019年全球多肽藥物市場規(guī)模為281.5億美元,,預(yù)計到2027年將達到667.6億美元。目前多肽多以固相合成,,制備分離純化為主的研究思路,,保護氨基酸經(jīng)過脫帽試劑脫除保護基之后依次結(jié)合,較為終經(jīng)切片試劑切片,、氧化環(huán)合,、制備分離純化等過程得到多肽物質(zhì)。
提高技術(shù)服務(wù)能力和社會影響力,,更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻,。論證會上,按照論證程序,,**組聽取了各項目組的匯報和答辯,,對項目的可行性、技術(shù)路線,、實施方案,、風(fēng)險與不確定因素等進行了評估和討論,并給出了實施建議和立項意見,。論證會期間,,各位**和項目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺,聽取了研究院的運行狀況和發(fā)展規(guī)劃,,對研究院的所取得的成績和對外服務(wù)模式表示祝賀和關(guān)切,。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術(shù)開發(fā)項目的綜合評判,保證研究院開發(fā)項目的準(zhǔn)確性和可行性,。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù),。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,,助員工成長,,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),,誠信共贏。團隊風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,;我們不墨守成規(guī),,我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,,志同道合,開放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。浙江多肽質(zhì)量研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。浙江多肽質(zhì)量研究單位
淄博生物醫(yī)藥研究院較大限度地降低開發(fā)風(fēng)險,,提高開發(fā)效率,節(jié)約研發(fā)資源,。7月14日,,山東省科技廳、淄博高新區(qū)科技局組織相關(guān)領(lǐng)域**,,對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院2014年承擔(dān)的“山東省科技發(fā)展計劃”兩個項目進行現(xiàn)場驗收,。生物醫(yī)藥研究院副院長、項目負(fù)責(zé)人徐東對“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩個項目的完成情況進行了詳細(xì)匯報,。驗收**組認(rèn)真聽取匯報,并對項目取得的進展和存在的問題進行了討論,。經(jīng)過充分論證,,較為終我院兩個項目獲得評審**的一致認(rèn)可,順利通過驗收并獲得優(yōu)良評價,。浙江多肽質(zhì)量研究單位