淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,,以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,,我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,,凝聚團結(jié)廣大淄博校友,,整合多方資源優(yōu)勢,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織,于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),,加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務(wù)水平,。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座,。近年,隨著注射液一致性評價的深入,,業(yè)內(nèi)在配方,、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌,。在注射液放大生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)階段,,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!薄鴥?nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,,相當多的部分都是存在異物污染,,如何用國際化的標準與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題,。針對上述問題,,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富技術(shù)人員前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進行技術(shù)交流與研討。煙臺NDMA基因毒研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,,獲得CNAS認可,、CMA資質(zhì)。
服務(wù)內(nèi)容包括為臨床試驗,、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù),。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設(shè)備:質(zhì)譜儀:ABSciex5500、WatersTQ-S,、島津8050,;ThermoFisher高速冷凍離心機;Sartorius百萬分之一周天平,;Cybi自動移液工作站,;ThermoFisher超純水機;PorvairMiniVap?Gemini雙頭氮吹儀,;較低溫冰箱,,低溫冰箱,冷藏冰箱,;搖板機,、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設(shè)備,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心,。
淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標,、市場導(dǎo)向,縱橫結(jié)合,、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升,??萍紕?chuàng)新能力建設(shè):自2015年至2018年底,先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃,、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目,、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項目30余項,,到位經(jīng)費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,,通過高校院所引進,、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式,,目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,,轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究,、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,,歐美亞教育聯(lián)盟部分,,淄博市工信局、市貿(mào)促會,、市外辦,、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué),、齊魯醫(yī)藥學(xué)院,、職業(yè)學(xué)院等部門負責人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標準的生物分析實驗室,。中心擁有專業(yè)的科研團隊,配置先進的儀器設(shè)備,,實行的信息化管理,,與臨床機構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),,內(nèi)容包括為臨床試驗,、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺。煙臺NDMA基因毒研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,單獨事業(yè)法人單位,。自2015年單獨運營以來,,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標,,致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),,并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)