山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學室,、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域，擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、毛細管電泳儀、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐,、各式離心機、研究級倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng),、超純水系統(tǒng)等180余臺設備，可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)的化學修飾,、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成,、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)研究,、抗體制備等工作,。天然藥物模塊包括粉碎提取室,、濃縮純化室、分離與合成室,、儀器分離室等四個功能區(qū)域,。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)

淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,，與山東百?；蚣夹g(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”?？缇澈献鹘ㄔO：以淄博高新區(qū)在美國舊金山設立的“淄博瀚海生命科學園”為基地,，加強與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機構(gòu)的合作交流,。主要技術(shù)服務平臺之-原料藥與制劑分析測試中心,。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物,、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析,、檢驗,、檢測業(yè)務的單獨三方技術(shù)服務機構(gòu)。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。

12月2日，我院與UWEE歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,。UWEE歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生,、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局,、科技局,、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持,。在簽約儀式上,，王鳳山院長研究院與UWEE歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設協(xié)議,。俄羅斯團,、淄博市相關(guān)部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流,。

山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”,，雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌,。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目，旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術(shù)優(yōu)勢,，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,，與原有的公共技術(shù)研發(fā)服務平臺形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗證,、工程轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)鏈條,，推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或工程化。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務機構(gòu),。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標：客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術(shù)服務平臺和專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺。發(fā)展理念：人才立院,、技術(shù)立院,、服務立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標,，市場為導向,，技術(shù)為中心,，人才為關(guān)鍵，服務為保障,，規(guī)范為生命,。發(fā)展定位：立足魯中，服務山東,，輻射全國主要職能,。圍繞“技術(shù)服務-研究開發(fā)-中試服務-成果轉(zhuǎn)化（工程化）-項目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點開展技術(shù)研發(fā)與服務,、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。山東基因毒研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值,，助員工成長，謀民眾安康,！山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院,，2019年，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構(gòu),；被科技部認定為“企業(yè)”,；2020年，被淄博市委,、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,；2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地,。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)