支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致,。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律,。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片,，如m/z43,，57，71,，85,，99，113等,。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+,，m/z為41,。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵,，滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?，產(chǎn)生CnH2n離子?？诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用,，補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉,、氯化鉀,、碳酸氫鈉，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),，用于腹瀉的診治,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì)。北京注射劑原輔料相容性研究中心

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),，按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,，引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),，免除實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。北京注射劑組件相容性研究實(shí)驗(yàn)中心研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人,，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng)，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù),。

在藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建立變更控制體系,，采用系統(tǒng)化的變更控制手段，對(duì)質(zhì)量體系發(fā)生變化的過(guò)程及其可能造成的影響實(shí)施有效控制,，可以較大提高質(zhì)量管理水平,，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的平穩(wěn),、有效推進(jìn),。那什么是變更控制呢？變更控制就是由適當(dāng)學(xué)科的合格對(duì)可能影響實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,、系統(tǒng),、儀器設(shè)備或檢測(cè)方法的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)，其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄,。從定義來(lái)看,，變更控制以驗(yàn)證為分界點(diǎn)，驗(yàn)證前屬于研發(fā)階段只需如實(shí)記錄即可,。

12月25日,，我院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“LIMS”)正式上線試運(yùn)行，標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)邁出了重要一步,。LIMS（LaboratoryInformationManagementSystem）是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,，也是整個(gè)項(xiàng)目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,，自2019年初啟動(dòng)規(guī)劃建設(shè)，采用與國(guó)際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),，由北京三維天地科技股份有限公司承建,，項(xiàng)目共分三期，目前為一期項(xiàng)目,。通過(guò)一期建設(shè),，研究院實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄模板、研究項(xiàng)目,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,，固化電子實(shí)驗(yàn)記錄本，預(yù)定計(jì)算公式,，實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,，減少手動(dòng)操作的失誤。研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺(tái)”為目標(biāo),。

核磁定量分析方法——內(nèi)標(biāo)法,。定量分析方法：在NMR的氫譜中，其共振峰面積直接與被測(cè)組分的含量成正比,。定量分析時(shí)一般只對(duì)該待測(cè)樣品中指定基團(tuán)上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標(biāo)物中指定基團(tuán)上質(zhì)子引起的峰面積進(jìn)行比較,，即可求出其相對(duì)含量。內(nèi)標(biāo)物及溶劑的選擇：根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),，確定內(nèi)標(biāo)物的種類（不與待測(cè)樣品中任何組分相互作用，內(nèi)標(biāo)物的峰與待測(cè)樣品的峰無(wú)任何干擾）,。溶液配制：將適量的待測(cè)樣品和內(nèi)標(biāo)物精密稱量后,，置于同一離心管中，加入適量的氚代試劑使其溶清,，并轉(zhuǎn)移至核磁管中,，同法配制不少于5份。注射劑包材相容性研究以相容性閾值設(shè)定,、確定準(zhǔn)確提取條件,、待檢測(cè)物質(zhì)譜、毒理評(píng)估為重點(diǎn)建設(shè)指標(biāo),。上海藥械包材研究費(fèi)用

研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。北京注射劑原輔料相容性研究中心

口服固體制劑中試研究平臺(tái)：口服固體制劑中試研究平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,。該項(xiàng)目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系，在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),，進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條,。項(xiàng)目設(shè)施總投資4000萬(wàn)元,。該項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),，所謂公共性是指該平臺(tái)面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè),、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格,、多系列的中試放大服務(wù),；所謂通用性就是平臺(tái)的設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配,。北京注射劑原輔料相容性研究中心