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山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2024-05-18

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),,設(shè)備總投資近1億元,。基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊170余人,,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上,;國家多人計劃技術(shù)人員1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人),;淄博英才計劃1人,;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè),。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)

山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu),包材研究

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

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NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學(xué)位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù)、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,,提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質(zhì)到藥物中,。

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,是山東省制藥大市,,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,,按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向,、以項目為中心,,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才、團隊,,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,,免除實驗室房租、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,。

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口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設(shè)項目,。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺現(xiàn)有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進行延伸擴展建設(shè),,進一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條,。項目設(shè)施總投資4000萬元,。該項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè),所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè),、團隊和機構(gòu)等提供多品種,、多規(guī)格、多系列的中試放大服務(wù),;所謂通用性就是平臺的設(shè)施裝備,、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)

評定基于以下信息:技術(shù)機構(gòu)發(fā)布的量值;有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值,;標(biāo)準(zhǔn)證書,;儀器的漂移;經(jīng)檢定的測量儀器的準(zhǔn)確度等級,;根據(jù)人員經(jīng)驗推斷的極限值等,。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,,地位平等,。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個方面的基本信息:數(shù)值大小,、分布特征和自由度,。測量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容:被測量定義、測量儀器,、測量環(huán)境,、測量人員、測量方法等方面考慮,,特別要注意對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源,。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構(gòu)