CNAS認可在國內(nèi)和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識,，表明實驗室或檢查機構提供的檢測、校準或測量數(shù)據(jù)是準確,、可靠的,。近日，我院參加并通過了由中國食品藥品檢定研究院組織的藥品殘留溶劑檢驗能力驗證（計劃編號：NIFDC-PT-266）,，驗證結果為滿意,。殘留溶劑檢查作為藥品安全性的重要考察項目之一,，大量應用于藥品原料藥、輔料,、部分制劑以及生物制品中,。目前，藥品殘留溶劑分析是藥物分析的熱點之一,，已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,，是藥品檢驗實驗室的常規(guī)檢測項目。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術經(jīng)驗,，可為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化技術解決方案。醫(yī)療器械相容性檢測單位

輸注器具不會吸附和破壞藥物的有效成分,，藥物中的雜質(zhì)和其它性質(zhì)不會改變,。針對浸出物研究，要對輸注器具的材料有一個充分的認識,。了解已知物質(zhì)和可能存在的未知成分,，模擬臨床使用條件進行提取研究，確定已知物質(zhì)和未知物質(zhì)掃描,。確定藥液中是否含有浸出物,，并對此進行驗證及浸出物檢測，風險評估,。針對輸注器具的吸附性研究,，要充分結合藥物臨床使用情況進行臨床模擬輸注。通過對比試驗,，實驗組至少3批,。確定藥物的含量、有關物質(zhì),、pH值,、不溶性微粒等指標是否超過限度。醫(yī)療器械相容性檢測單位淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才,、團隊，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術成果轉(zhuǎn)化,、培育技術企業(yè)和企業(yè)家為宗旨,，通過生物醫(yī)藥領域人才、技術,、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,，實現(xiàn)優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,，提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量，提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術水平,，支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設,。近日，淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,。

建立數(shù)學模型在建立數(shù)學模型時盡可能使各分量互不相關,，否則在標準不確定度合成時要引入相關函數(shù)分量，計算較復雜,。例如當出現(xiàn)（t1－t2）時不要用同一支溫度計測量t1和t2,，否則t1和t2即為相關量。標準不確定度分量的來源分析：測量中可能導致不確定度的來源一般有：（1）被測量定義的不完整,；（2）復現(xiàn)被測量的測量方法不理想,；（3）取樣的表明性不夠，即被測量不能表明所定義的被測量,；（4）對測量過程受環(huán)境影響的認識不恰如其分或環(huán)境的測量與控制不完善,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。

對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏移,；測量儀器的計量性能（如靈敏度,、鑒別力閾、分辨力,、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性,；測量標準或標準物質(zhì)的不確定度；引入的數(shù)據(jù)或其他參量的不確定度,；測量方法和測量程序的近似和假設；在相同條件下被測量在重復觀測中的變化,。標準不確定度分量的B類評定方法：標準不確定度分量的B類評定是借助于一切已知的可利用的具有評定可靠性的有關信息從大可能偏差折算得到的,。由于B類評定主要依賴于以往的信息、相關的技術資料,、經(jīng)驗等,，因而B類評定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗性”。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,。上海注射劑包材相容性檢測單位

淄博生物研究院生物技術研發(fā)與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,。醫(yī)療器械相容性檢測單位

關于實驗室測量不確定度的介紹：測量不確定度：根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù),。標準測量不確定度：以標準偏差表示的測量不確定度,。測量不確定度的分類：標準不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類,。測量不確定度的A類評定：對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復性測量條件,、,、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定：用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進行的評定,。醫(yī)療器械相容性檢測單位