舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管，吸取10mL純水,，連續(xù)移液6次,，分別稱量其液體重量,，稱取的重量為9.9160g,、9.9178g、9.9175g,、9.9174g,、9.9175g、9.9178g,。由于6次重復測量在很短的時間內(nèi)完成，溫差可忽略不計,，因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,，認為1mL水為1g，換算后液體體積分別為：9.9160mL,、9.9178mL、9.9175mL,、9.9174mL,、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內(nèi)容,，主要涉及正態(tài)分布、矩形分布和三角形分布,。在測量不確定度評定過程中應根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流。淄博注射劑組件相容性研究單位

山東大學淄博生物研究院包材研究業(yè)務介紹：包材研究是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,，本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構(gòu),，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術中心,。中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。山東注射劑給藥器具相容性研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。

需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定,、確定準確提取條件、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估的相關指標,。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用,、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。

加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀,，通過過濾的方式將過高的氯離子去除,；新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產(chǎn)生干擾；根據(jù)補液鹽的生產(chǎn)工藝,，配制出一定濃度的氟化銀,，這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾，又不會產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度,。此方法的驗證結(jié)果均在驗證要求范圍內(nèi),，適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針、霧化器,、造影導管,、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗,。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑,、口服液,、滴眼液、外用制劑,、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的，不變是暫時的，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,。淄博注射劑組件相容性研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁，志同道合,，開放平等。淄博注射劑組件相容性研究單位

擁有大中型儀器設備900余臺(套),，設備總投資近1億元,。基本涵蓋化學藥物,、生物技術制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術服務,。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人,，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃技術人員1人,；山東泰山學者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人；歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。淄博注射劑組件相容性研究單位