后期將與企業(yè)深度融合,，為企業(yè)提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務,。中藥與健康產業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一,。平臺本著“單獨,、共享、合作,、協(xié)同”的原則，根據(jù)國家中醫(yī)藥產業(yè)政策和市場導向,，與各中藥企業(yè),、高校院所密切交流合作，完善專業(yè)技術鏈條,，豐富專業(yè)服務體系,，致力于中藥產業(yè)全鏈條的質量標準研究和健康產品產業(yè)開發(fā)服務，已先后為山東省內外多家中藥企業(yè)完成了相關質量研究和標準建立,。3月20-21日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,。煙臺藥物雜質研究機構

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、毛細管電泳儀,、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐、各式離心機,、研究級倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺設備,，可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質的化學修飾,、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成,、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)研究,、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室,、濃縮純化室,、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區(qū)域,，擁有各類儀器設備近60臺,，可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究、有效成分的分離和純化,、有效化學部位的制備,、活性天然產物的合成和結構修飾等工作。山東帕布昔利布雜質研究機構研究院致力于化學合成原料藥,、中間體,、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務,！

將不符合要求的,，合并等待濃縮重新制備。若是符合要求,，而且分離度較好且不影響雜質分離,，上樣量可以進一步提高。后處理：收集所有的合格接出液,，在合適的條件下旋蒸濃縮,，之后得到高濃度、低有機相的目標濃縮液,，將其置于帶有隔板控溫的凍干機進行凍干處理,，或者根據(jù)需要進行鼓風干燥，之后得到目標物質,。若是正相系統(tǒng)制備液,，則按照條件直接將樣品溶液蒸干即可。交付：將獲得的干品或者高濃度溶液進行分裝,，按照檢測標準進行檢測,，合格后分裝，并進行核磁,、質譜,、紅外、紫外等設備的檢測確定結構,。制備上樣液因為體量較大,，上樣前務必經0.45μm濾膜過濾,，每天制備結束需清理現(xiàn)場，做到現(xiàn)場合規(guī),。

淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市，其產業(yè)歷史悠久,、基礎雄厚,、產業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢，按照新型研發(fā)機構管理模式,，以市場為導向,、以項目為中心，引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團隊，為其提供轉化孵化平臺,，免除實驗室房租,、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務、人資服務等技術支持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室,、分離純化室、動物房等功能區(qū)域,。

隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際接軌,，對醫(yī)藥企業(yè)的質量管理要求日益提高，為幫助醫(yī)藥企業(yè)提高質量管理水平,，協(xié)助藥品監(jiān)管部門對醫(yī)藥企業(yè)進行監(jiān)管,，確保藥品的安全有效，我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,，整合行業(yè)內**,，從GCP,、GLP、GMP,、GSP,、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務。淄博生物醫(yī)藥研究院中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范,、操作技能等培訓，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓服務,。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平,。山東帕布昔利布雜質研究機構

研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見,，推動制藥設備改進升級,。煙臺藥物雜質研究機構

主要服務內容：主要技術服務有1、雜質譜分析,，2,、雜質鑒定及其對照品制備，3,、原料藥質量研究,，4、原料藥申報注冊,。生物技術研發(fā)與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室,、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀,、全波長酶標儀、發(fā)酵罐,、超高速離心機,、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）,。煙臺藥物雜質研究機構