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藥物包材相容性研究檢測單位

來源: 發(fā)布時間:2024-08-23

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構(gòu),,成立于2016年5月,,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室,;配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺(套)。研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,,收集使用方反饋的改進意見,,推動制藥設備改進升級。藥物包材相容性研究檢測單位

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,,積累了豐富的技術經(jīng)驗,,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術解決方案,。注射劑包材相容性研究,,主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,,并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定***物包材相容性研究檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,。

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擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元,?;竞w化學藥物、生物技術制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術服務,。研究院目前建有專業(yè)技術服務,、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上,;國家多人計劃技術人員1人,;山東泰山學者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人,;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。

2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”,。2019年4月,,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”,。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設,。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設。2018年11月,,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,。2018年7月,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設,。2018年6月,,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術服務體系建設”項目通過驗收。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。

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建設與試運營時期2014年10月8日,,招聘專職技術服務員工。2014年3月28日,,研究院召開理事會第四次會議,,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,,實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,,研究院初步試運行。2013年6月28日,,生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工,。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,,確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設置和技術團隊組建模式,。2012年12月25日,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立,。2012年4月7日,,啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設,。淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設備120余臺,。藥物包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費7400余萬元,合作建立院企實驗室7家,。藥物包材相容性研究檢測單位

淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結(jié)束,,淄博國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展,,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)管理體系,,優(yōu)化服務結(jié)構(gòu),提高服務能力,,做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè),,推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展,。藥物包材相容性研究檢測單位