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淄博原料藥質(zhì)量研究公司

來源: 發(fā)布時間:2024-08-25

山東大學藥學院制藥工程與藥事管理學教研室主任臧恒昌教授主持會議,。會上,,**們就智能制的信息化和工業(yè)化融合、人工智能與醫(yī)藥結(jié)合關(guān)鍵技術(shù),、制藥行業(yè)智能化生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢等方面進行了討論,。會議同期還聯(lián)合中國儀器儀表學會藥品生產(chǎn)過程分析與質(zhì)量控制分會共同舉辦了“制藥行業(yè)智能制造關(guān)鍵技術(shù)及標準化高級研修班”,**主要對制藥企業(yè)從自動化生產(chǎn)向智能化轉(zhuǎn)型的探索,、制藥行業(yè)智能制造自動化和智能化關(guān)鍵裝備技術(shù)的應用,、制藥工廠建設(shè)工程新技術(shù)、數(shù)字化車間建設(shè)實踐等課題進行了講解,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作。淄博原料藥質(zhì)量研究公司

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N2,、H2O,、CO、SO2進入吸附柱(H2O直接經(jīng)過還原管進入吸附柱),;N2直接經(jīng)過吸附柱達到檢測器出峰(不吸附),,H2O、CO,、SO2分別吸附在相應吸附柱上(H2O吸附柱,、CO吸附柱、SO2吸附柱),,吸附柱溫度依次開始升高(H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱),,H、C,、S元素依次出峰,,出峰后儀器自動積分,即得各元素含量,。注意事項:1.樣品稱樣量參與元素含量計算,,稱樣量一定要準確;儀器運行:Blnk(空氣)—Runin(磺胺)—對照品(磺胺)—樣品(平行樣),;對照品(磺胺)factor必須在標曲0.9-1.2之間,;關(guān)注燃燒管與還原管耗材使用狀態(tài)。甘肅中藥質(zhì)量研究機構(gòu)山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可開展質(zhì)量標準建立與穩(wěn)定性考察等工作,。

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山東大學生物醫(yī)藥研究院可面向生物醫(yī)藥園區(qū)和魯中醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。包括核磁共振實驗室,、色譜-質(zhì)譜實驗室、光譜學實驗室,、理化分析實驗室,、制劑分析實驗室、樣品準備室,、留樣室以及檔案室等七個功能區(qū)域,,擁有進口各類大中型分析檢測設(shè)備近30臺,具備藥物理化性質(zhì)分析,、原料藥物結(jié)構(gòu)確認,、制劑含量測定及質(zhì)量標準研究、有機溶劑殘留測定等功能,,可提供包括核磁共振譜(NMR),、元素分析、紅外光譜(IR),、質(zhì)譜(MS),、旋光、吸收系數(shù)(UV-VIS),、純度分析,、晶體衍射數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)測定,、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項服務(wù),。

山東大學生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有:雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,,原料藥質(zhì)量研究,,原料藥申報注冊。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺:該平臺主要致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),,主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學室、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐、超高速離心機,、低溫離心機,、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套),。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺包括分子生物學室、分離純化室,、動物房等功能區(qū)域,。

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研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,,承擔著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,,正是央視對研究院匠心精神的認可,,近日,央視《匠心》攝制組將走進研究院,,進行考察和采訪,,采集紀錄片素材,并將制作播出,!為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,,不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風險意識,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。甘肅中藥質(zhì)量研究機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,主要通過項目引進的方式組建,。淄博原料藥質(zhì)量研究公司

淄博生物醫(yī)藥研究院,,2021年啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。在外部審計方面,,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,;2019-2020年,,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個,;通過新華-百利高、華潤雙鶴,、東誠藥業(yè),、紅日藥業(yè)、陜西萬榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上,;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經(jīng)費7400余萬元,;合作建立院企實驗室7家,。淄博原料藥質(zhì)量研究公司