有機化合物在質譜中的穩(wěn)定性取決于化學鍵鍵能和分子結構,，一般的分子離子峰的穩(wěn)定性排序為：芳香化合物>共軛鏈烯>烯烴>脂環(huán)化合物>直鏈烷烴>酮>胺>酯>醚>酸>支鏈烷烴>醇,。如何確定分子離子峰：分子離子峰與相鄰峰的質量差必須合理,。1.產生【M-4】~【M-14】的離子極為不可能,；2.產生【M-20】~【M-25】的離子同樣不可能,；3.一般失去的較小碎片為CH3（即減少15個質量單位）。氮規(guī)則：由C,、H,、O組成的有機化合物，M一定是偶數,；由C,、H、O,、N組成的有機化合物,，N為奇數，M為奇數,；由C,、H、O,、N組成的有機化合物,，N為偶數，M為偶數,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平,。上海藥學結構確證單位

在查詢文獻和對目標物的化學結構深入剖析后,，到了更加合理的衍生化方法：以2-硝基苯肼鹽酸鹽為衍生化試劑,，以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽為催化劑。Q2：此次試驗中遇到了哪些困難,？1.樣品很難溶解,，只有在酸性條件下微溶，所以在樣品溶解時加入了甲酸,。但是我們采用的衍生化試劑是針對羧基特異性衍生的,，所以避免甲酸的干擾成了一個很大的問題。2.一般在使用三重四級桿質譜定量時,，都采用多反應監(jiān)測（MRM）模式進行定量,，這樣可以較大發(fā)揮質譜的定量優(yōu)勢。浙江雜質結構確證機構研究院中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房、收樣室等多個功能科室,。

但在本研究中,，衍生化后的分子結構很難進行碰撞解離,，不產生子離子碎片，所以只能采用SIM法進行研究,。但在衍生化體系中,，物質成分比較復雜，液相分離的需求給我們提出了很大的挑戰(zhàn),。Q3：針對以上困難,，你是如何分析和攻克的呢？1.此次試驗難點是要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應,。經過多種嘗試,，之后確定了以2-硝基苯肼鹽酸鹽為衍生化試劑，以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽為催化耦聯劑,，以此來保證衍生的專屬性,，既能保證3-氯丙酸的衍生化的同時又避免了甲酸的干擾。

而且還要感謝我院其他同事的幫助,。在我遇到實驗問題的時候能夠一起討論問題,，分析技術難點，提出解決方案,，這也是我需要向他們學習的地方,。其次，在整個實驗過程中團隊高效協作非常重要,，在技術上同事盡可能的幫我答疑解惑,，在后勤保障上業(yè)務部同事能夠極快的將一些不常見的試劑幫我采購完成。讓我在規(guī)定時間內完成了項目,。為了保證藥品的安全和質量可控,，實現有效的風險控制，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁，志同道合,，開放平等,。

純化水的能力范圍包括硝酸鹽、亞硝酸鹽,、易氧化物等9項,；生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測。現正積極籌備中藥檢測能力的擴項,。我院一直以“合規(guī)公正,、專業(yè)高效、誠信經營”的質量方針要求自己，確保檢測方法的科學性,、檢測工作的及時性,、檢測結果的準確性。能夠高效的向客戶提供準確可靠的檢測數據,，出具符合標準要求和客戶要求的檢測報告,，確保客戶滿意,。能夠不斷識別影響檢測工作質量的各種因素,，采取有效的措施控制或消除對檢測工作質量的影響，不斷提高檢測質量,，持續(xù)改進客戶服務水平,。研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。上海藥學結構確證單位

研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質化學修飾等研究工作,。上海藥學結構確證單位

本中心是研究院下屬的專業(yè)從事結構確證及解析的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質,。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-MS,、同步熱分析儀、元素分析儀,、紅外光譜儀,、粉末X射線衍射儀、全自動旋光儀,、圓二色光譜儀,、紫外-可見分光光度計等涵蓋結構確證全套分析儀器,。淄博生物醫(yī)藥研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化,、孵化平臺”為目標，致力于打造“面向魯中,、服務山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心，每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。上海藥學結構確證單位