致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報(bào)批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個(gè)單元技術(shù)平臺與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所
純化水的能力范圍包括硝酸鹽,、亞硝酸鹽,、易氧化物等9項(xiàng);生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測?,F(xiàn)正積極籌備中藥檢測能力的擴(kuò)項(xiàng),。我院一直以“合規(guī)公正、專業(yè)高效,、誠信經(jīng)營”的質(zhì)量方針要求自己,,確保檢測方法的科學(xué)性、檢測工作的及時(shí)性,、檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,。能夠高效的向客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù),出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶要求的檢測報(bào)告,,確??蛻魸M意。能夠不斷識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素,,采取有效的措施控制或消除對檢測工作質(zhì)量的影響,,不斷提高檢測質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn)客戶服務(wù)水平,。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所研究院化學(xué)合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作,。
LIMS系統(tǒng)是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,,采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺,項(xiàng)目共分三期,,目前為一期項(xiàng)目,。該系統(tǒng)主要用于規(guī)范研究院實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的管理和數(shù)據(jù)管理,提高質(zhì)量管理的自動化程度和工作效率,,減少因人為操作而產(chǎn)生的差錯(cuò),,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化管理水平,較大提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證,。LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對我院實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提升了一大步,項(xiàng)目建成后,,研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù)。
變更通常是計(jì)劃性的,,是為了解決原有的問題,,但是變更也可能引入新的問題,所以如何使變更更好的得到控制,,是確保我們質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)和有效運(yùn)行的重要一環(huán),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院建立了符合CNAS、GXP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,,大型儀器設(shè)備均完成了3Q,、CSV等驗(yàn)證工作,數(shù)據(jù)可靠性得到了根本保障,,現(xiàn)已為超過800家藥品生產(chǎn),、研發(fā)等提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,歡迎各位同仁實(shí)地考察,,合作共贏,。離子對試劑使用,加入離子對的目的,,加入與待測組分相反的離子,,形成弱極性離子對,增強(qiáng)保留,,改善峰形,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,。
目標(biāo)化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個(gè)參數(shù)尤為挑剔,,在經(jīng)過反復(fù)的嘗試后,,之后確定了2.6-2.8這一PH范圍和Shim-packGISTC18這一色譜柱型號,該色譜柱填料采用了一種惰性硅膠,,經(jīng)過兩次封尾,,在分析酸、堿性化合物有很好的優(yōu)勢,。Q4:在做實(shí)驗(yàn)的過程中你有哪些深刻的體會,?一是,掌握準(zhǔn)確高效的查閱文獻(xiàn)的方法是我在這次實(shí)驗(yàn)中較大的體會,,一方面是盡可能掌握多個(gè)數(shù)據(jù)庫,,讓自己有較多的渠道和大量的資源來滿足自己借鑒他人經(jīng)驗(yàn)的需求。另一方面,,需要不斷豐富自己技術(shù)經(jīng)驗(yàn),,只有這樣,才能在實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)問題時(shí)能夠的考慮到影像實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素,,才能準(zhǔn)確快速的找到解決辦法,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放、聯(lián)合,、競爭”的原則,,與各高校、科研機(jī)構(gòu),、大型藥企開展密切交流,。上海順反結(jié)構(gòu)確證服務(wù)
研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所
研究院中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制,、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備,、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ),、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究,,細(xì)分臨床定位,擴(kuò)大市場優(yōu)勢。中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計(jì)中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品,、營養(yǎng)膳食,、保健用品、衛(wèi)生用品,、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),,并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,,打造優(yōu)良飲片,。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測指紋圖譜研究、結(jié)構(gòu)鑒定,、穩(wěn)定性研究,、重金屬及農(nóng)殘檢測。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所