研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。服務內(nèi)容：注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究,，相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,，安全性研究等,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。天津藥物基因毒研究公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法，并可以完成驗證,。隨著復工復產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作,。近日,，我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸，專屬,、靈敏、快速,，適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,，質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份?！百|(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石”,，我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,，2017年我院按照GMP,、GLP、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,，并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。天津藥物基因毒研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),，勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn),。

第二類和第三類雜質(zhì)的TTC計算法對于第二類和第三類雜質(zhì),，沒有致病數(shù)據(jù)支持，因此引入TTC（毒理學關(guān)注閾值,，ThresholdofToxicologicalConcern）的概念。藥包材相容性研究中可提取物的非靶向及靶向篩查研究,，可提取物研究是指采用相關(guān)指導原則推薦的溶媒，選用一定的提取方式和提取條件,，在較嚴苛的條件下，對藥包材進行的提取試驗研究過程,；目的是通過經(jīng)良好設計的提取試驗，對藥包材中的可提取物進行可能的定性定量研究,，并對可提取物進行初步的風險評估,，預測潛在的目標浸出物，并依據(jù)提取試驗研究中獲得的已知可提取物的種類和水平信息,，建立靈敏的,、專屬的分析方法，以指導后續(xù)的可提取物研究,。

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源,、服務地方、服務學校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,，我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學的相關(guān)要求,，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團結(jié)廣大淄博校友，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管，由山東大學校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織,，于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發(fā)機構(gòu),。

山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務,。高標準質(zhì)量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,，按照GMP,、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可、CMA認證資質(zhì),，符合GMP質(zhì)量管理體系,。完備的儀器，靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等,。天津藥物基因毒研究公司

研究院中心設有藥用材料、醫(yī)用材料,、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備,、IT機房,、收樣室等多個功能科室。天津藥物基因毒研究公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學室,、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室,、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域,，擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、毛細管電泳儀,、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐、各式離心機,、研究級倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺設備,，可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)的化學修飾、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成,、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)研究,、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室,、濃縮純化室,、分離與合成室,、儀器分離室等四個功能區(qū)域,。天津藥物基因毒研究公司