2016年12月,，“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”,、“藥物一致性評(píng)價(jià)共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,，獲批成為“省級(jí)海智工作基地工作站”,。2016年7月，與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,。同年10月,，該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,，成立“仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心”,。2015年3月，研究院近中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2015-2022年）出臺(tái),。2015年2月4日,，確立2015年工作思路及任務(wù)安排，研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時(shí)期,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn),、聯(lián)合開(kāi)發(fā),、委托開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目孵化等模式開(kāi)展工作,。上海注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測(cè)費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢(xún)等六個(gè)功能室,，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀,、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì),、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì),、ICP-MS,、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗(yàn)儀,、熔點(diǎn)儀、氣相色譜儀,、毛細(xì)管電泳儀,、離子色譜儀、相對(duì)分子量測(cè)定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀,、元素分析儀、制備液相,、GE純化系統(tǒng)等各類(lèi)先進(jìn)的分析儀器設(shè)備300余臺(tái)（套）,，總額達(dá)4000余萬(wàn)元。上海注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測(cè)費(fèi)用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),，設(shè)備總投資近1億元,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì)，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)，如：攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法),、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類(lèi)遺傳毒性雜質(zhì)NDMA,、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù),、脂質(zhì)體技術(shù)),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。

腹瀉病人通常會(huì)丟失水分,，還會(huì)丟失大量電解質(zhì)進(jìn)而引起一系列癥狀,。為什么要補(bǔ)液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質(zhì)進(jìn)入人體后,，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮,，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀，如惡心,、嘔吐,、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合,，生成高鐵血紅蛋白,。過(guò)量的高鐵血紅蛋白可以造成機(jī)體缺氧、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色,、呼吸困難，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致窒息,、死亡。而補(bǔ)液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì),，會(huì)對(duì)人體有直接的損害。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。

評(píng)定基于以下信息：技術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的量值,；有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值；標(biāo)準(zhǔn)證書(shū),；儀器的漂移,；經(jīng)檢定的測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度等級(jí)；根據(jù)人員經(jīng)驗(yàn)推斷的極限值等,。不確定度A類(lèi)評(píng)定與B類(lèi)評(píng)定只只是指評(píng)定方法不同,，但它們同等重要，地位平等。每個(gè)不確定度分量,，不管是A類(lèi)還是B類(lèi)都應(yīng)包含三個(gè)方面的基本信息：數(shù)值大小,、分布特征和自由度。測(cè)量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容：被測(cè)量定義,、測(cè)量?jī)x器,、測(cè)量環(huán)境、測(cè)量人員,、測(cè)量方法等方面考慮,，特別要注意對(duì)測(cè)量結(jié)果影響較大的不確定度來(lái)源。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽(yù)和較高的服務(wù)水平,。輸液器具相容性研究檢測(cè)中心

研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),，科技含量高，技術(shù)成熟,，市場(chǎng)前景較好,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)明晰無(wú)糾紛，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,。上海注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測(cè)費(fèi)用

半定量研究過(guò)程依托于質(zhì)譜類(lèi)儀器，結(jié)合GCMSMS-NIST數(shù)據(jù)庫(kù),，UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)及研究院藥包材相容性研究中心自建數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行可提取物的半定量篩查,。同時(shí)根據(jù)指導(dǎo)原則中列出的高風(fēng)險(xiǎn)種類(lèi)化合物，并結(jié)合半定量篩查結(jié)果,，確定潛在高風(fēng)險(xiǎn)的浸出物,。通過(guò)查詢(xún)浸出物毒理數(shù)據(jù),，確定PDE值,，進(jìn)一步使用（HS）GC-FID，HPLC-PDA,，GCMSMS,，LCMSMS，UHPLC-Q-TOF,，ICPMS進(jìn)行專(zhuān)屬性靶向篩查,。結(jié)合指導(dǎo)原則與研究院藥包材相容性研究中心數(shù)據(jù)庫(kù)，常見(jiàn)藥包材中的有機(jī)添加劑包括但不限于抗氧劑,、抗氧劑降解產(chǎn)物,、塑化劑,、潤(rùn)滑劑,、二甲基環(huán)硅氧烷、多環(huán)芳烴等,。上海注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測(cè)費(fèi)用