2011年7月7日,，研究院召開理事會第二次會議,，成立研究院建設籌備小組，制定研究院和平臺建設規(guī)劃方案。2011年4月11日,，研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程，選舉理事長,、副理事長,、院長及副院長。2010年9月8日,，淄博高新區(qū)管委會,、山東大學簽訂“關于共建山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”。技術研究與服務體系：研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設有15個功能單元(在建3個),，擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元,。研究院化學合成藥物平臺技術服務：雜質譜分析,，雜質鑒定及其對照品制備，原料藥質量研究,，原料藥申報注冊,。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測中心

專業(yè)技術人員10余人，碩士及以上學位人員占80%以上,，可從事化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究,。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。具體服務內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報,；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究,、注冊申報；原料藥工藝雜質研究,、分析雜質在工藝中的去向和變化,；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究；殘留溶劑的研究,；無機雜質的研究,；遺傳毒性雜質的研究；方法開發(fā)技術指導,；質量標準及上報資料撰寫,。上海注射劑原輔料相容性研究中心淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術經(jīng)驗，可為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化技術解決方案,。

此次能力驗證的順利通過,，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力，保證實驗室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性,、準確性,，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術提升和質量規(guī)范。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構,，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格。2020年,，被科技部認定為“國家技術企業(yè)”,、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構”。

于國,，匠心之士為重器,；于家，匠心之士為頂梁,；于人,，匠心之士為楷模。中國人的夢,，心之所向,。積跬步至千里，每一個腳印,，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術支持，承擔著公共技術服務,、成果轉化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),。

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋)，并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術平臺與中心,，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測中心

研究院專業(yè)技術服務團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測中心

擁有大中型儀器設備900余臺(套),，設備總投資近1億元,。基本涵蓋化學藥物,、生物技術制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術服務,。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人,，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃技術人員1人,；山東泰山學者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人；歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測中心