中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品,、營養(yǎng)膳食,、保健用品,、衛(wèi)生用品,、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準,，并進行質(zhì)量標(biāo)準研究,，打造品牌飲片,。中藥標(biāo)準檢測指紋圖譜研究,、結(jié)構(gòu)鑒定,、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測,。藥物質(zhì)量研究中心：是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁，志同道合,，開放平等,。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)

研究院以國際化為目標(biāo)，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。2017年，獲得CNAS認可,、CMA資質(zhì),；2018年,，按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境；2019年,，在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),，實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù),；2021年，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),，同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。山東醫(yī)療器械相容性研究實驗中心研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作,。

對于特定輸注器具中可能殘留的（MDI,、TDI）對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā),。標(biāo)準中針對樣品的前處理方法已十分成熟，本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,，將較大縮短分析時間,。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測定方法（Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate（MDI）fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse）中色譜條件：01色譜柱：C18柱，柱長150mm,，內(nèi)徑4.6mm或等效柱,；02柱溫：30℃；03進樣量：5.0μL,；04流速：1.5mL/min,；05激發(fā)波長：254nm，發(fā)射波長：412nm,；06流動相A：乙腈,；流動相B：緩沖溶液，該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,，將分析時間由40min左右縮短至7min,，提高了效率、節(jié)約了成本,。

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,，儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標(biāo),。

內(nèi)標(biāo)法方法探究：對待測樣品和內(nèi)標(biāo)物混合溶液進行方法探究，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時間,、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù)：●脈沖序列：zg●弛豫時間：D1≥5T1●掃描次數(shù)：ns●溫度：T,。同法檢測剩余其他樣品,，譜圖處理及含量計算，將內(nèi)標(biāo)法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,，并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,，當(dāng)樣品與內(nèi)標(biāo)物均經(jīng)精密稱重時，則樣品的相對重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1),。A：儀器測得峰面積,；P：對照品含量,；Mmal：稱取對照品的質(zhì)量（mg）；M樣：稱取樣品的質(zhì)量（mg）,；M1：樣品的分子量,；M2：對照品的分子量,；n1：待測樣品峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)；n2：內(nèi)標(biāo)物峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)

研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)

樣品加標(biāo)溶液2待測樣品溶液，加入目標(biāo)元素濃度80%的待測元素的對照品溶液,，溶解或消化同樣品制備過程,。無標(biāo)樣品溶液：按樣品溶液制備方法進行溶解或消化。要求：加標(biāo)樣品溶液1的三次重復(fù)測量的平均值在標(biāo)準溶液重量測量獲得的平均值的±15%以內(nèi),。加標(biāo)樣品溶液2的重復(fù)測量值的平均值應(yīng)小于標(biāo)準溶液的信號強度或值,。【注：使用未加標(biāo)樣品溶液修正每個加標(biāo)溶液的所得值?！縎ingh和Silke等人也發(fā)表了強制降解試驗的方法,。一項描述了20家主要制藥公司常見的壓力測試實踐的基準研究已經(jīng)發(fā)表。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)