建設與試運營時期2014年10月8日,，招聘專職技術服務員工,。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議,，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目,。2013年9月28日,，實驗儀器全部到位并進行安裝調試,，研究院初步試運行。2013年6月28日,，生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工,。2013年3月9日，研究院召開理事會第三次會議,，確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式,。2012年12月25日，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立,。2012年4月7日,，啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。上海注射劑濾芯相容性研究服務

2017年12月,，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定,。2017年9月,，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月,，在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部,、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談，簽訂四方《合作共建意向書》,，共同開展跨境合作,。2017年7月，“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收,。2017年3月8日，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可,。上海注射劑濾芯相容性研究服務山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,，又統(tǒng)一協(xié)調整合，基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術經(jīng)驗，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案,。注射劑包材相容性研究，主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。

核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法：在NMR的氫譜中,，其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比,。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較，即可求出其相對含量,。內標物及溶劑的選擇：根據(jù)樣品的結構及性質,，確定內標物的種類（不與待測樣品中任何組分相互作用，內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾）,。溶液配制：將適量的待測樣品和內標物精密稱量后,，置于同一離心管中,，加入適量的氚代試劑使其溶清，并轉移至核磁管中,，同法配制不少于5份,。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式，以市場為導向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部創(chuàng)新資源,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,。在外部審計方面，2018年,，通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,；2019-2020年，先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個,；通過新華-百利高,、華潤雙鶴、東誠藥業(yè),、紅日藥業(yè),、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,，其中碩士學位以上人員65%以上；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,，到位經(jīng)費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家,。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術經(jīng)驗,，可為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化技術解決方案,。上海注射劑濾芯相容性研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),，設備總投資近1億元。上海注射劑濾芯相容性研究服務

淄博生物醫(yī)藥研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備核磁共振,、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺（套）。根據(jù)不同材質的醫(yī)療器械需要考察其材料添加劑成分,，如塑料制品需要考察四（3,5-二叔丁基-4-羥基）苯丙酸,、亞磷酸三（2,4-二叔丁基苯基）酯、芥酸酰胺,、單硬脂酸甘油酯,、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。上海注射劑濾芯相容性研究服務