藥包材檢測包裝控制要素：耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存,、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,，從而避免包裝破損,。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度,?？谷啻晷阅埽核幤钒b及包裝材料在生產(chǎn)、加工,、運(yùn)輸及使用過程中,，不可避免會發(fā)生揉搓、彎曲扭轉(zhuǎn),、擠壓等行為,，從而影響到材料的包裝性能，特別是對阻隔性能的影響極大,。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,，對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等,。沈陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求：藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的復(fù)方氨基酸注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低,；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足,；低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油,、組分損失的不合格現(xiàn)象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸,；某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%,，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。甘肅檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00312002-2015通過檢測以確保其良好的開口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,。

提取藥包材重點項目研究方，這一步對于藥包材相容性而言十分重要,，主要提取研究有處理藥包材樣品,，選擇提取溶劑以及確認(rèn)提取條件等項目，通過以上提取研究可以對其進(jìn)行鑒別檢測,，預(yù)測藥包材潛在的可浸出物,。研究藥品與藥包材的相互作用：藥品與藥包材的相互作用研究是進(jìn)行藥包材相容性檢測的主要部分,，主要是通過遷移實驗和吸附實驗，盡較大可能調(diào)試檢測項目的極端條件,，包括時間,、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件，保障藥品上市后對于運(yùn)輸,、保存,、使用等環(huán)境下，令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性,。

藥品檢測的目的是為了讓不合格的藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場,，保障藥品的安全性，避免影響或危害到人們的生命健康,，所以藥品的檢測是藥品質(zhì)量的保障,，但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測的條件，那么現(xiàn)在我們來了解一下,，哪里可以做藥品檢測,？由于藥品檢測影響巨大，加上藥物成分檢測相對比較難,，所以建議一般在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,、當(dāng)?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，更為專業(yè),。藥品檢測的檢測項目眾多,，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測,、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測,、藥品密封性檢測,、生物藥品檢測、藥品外觀檢測,、藥品常規(guī)檢測,、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測,。藥包材的耐壓性能是對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。

藥包材檢測包裝控制要素：摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過檢測以確保其良好的開口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。溶劑殘留檢測,，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,，如甲苯,、二甲苯、乙酸乙酯,、乙酸丁酯,、乙醇、異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康,，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。阻隔性能是藥包材需要檢測的指標(biāo)。南昌藥品包裝檢測中心

藥品包裝密封性能檢測可以防止因為產(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。沈陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

藥包材相容性檢測必知：提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要,，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇,、提取條件的確定等,。在提取研究中，通過對獲得的相關(guān)可提取物進(jìn)行鑒別,、定量,，然后預(yù)測藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體,、起始物質(zhì),、殘留量、降解物質(zhì),、分子量低于1000D的物質(zhì)的添加劑或助劑等的檢查,。然后，就進(jìn)入到藥包材相容性檢測的主要部分,，對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究,。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現(xiàn)的。在做遷移試驗時,，我們應(yīng)充分考慮藥品在生產(chǎn),、貯存、運(yùn)輸及使用過程中可能面臨的較極端條件,，盡量選擇藥品上市后較高濃度,，并且在加速及長期穩(wěn)定性試驗條件下進(jìn)行,。而吸附試驗應(yīng)該注意溫度和時間的選擇上，因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測,，所以可以適當(dāng)?shù)脑黾訖z測指標(biāo),，例如輔料含量、pH值等,。沈陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評,。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測,，玩具,、文具及兒童用品檢測，電商檢測等,。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評,。一直以來公司堅持以客戶為中心,、輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測市場為導(dǎo)向,，重信譽(yù)，保質(zhì)量,，想客戶之所想，急用戶之所急,，全力以赴滿足客戶的一切需要,。