藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多,，常見的有如下三大類：1、密閉容器：西林瓶,、安瓿瓶,、注射器、口服液,、無菌袋,、輸液袋/瓶、水針劑,、粉針劑,、BFS瓶、API瓶,、BPC瓶,、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì),、任何尺寸的密閉容器,。2、泡罩包裝：粉末,、片劑,、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3,、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外,，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等,。通過提取研究及相互作用研究,，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,。河北藥品包材抗揉搓性能檢測

藥包材檢測包裝控制要素：（1）拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。（2）剝離強(qiáng)度：也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度，是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度,。如果剝離強(qiáng)度過低,，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象，進(jìn)而帶來物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問題,。（3）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度,，是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo),。若熱合強(qiáng)度不足，會導(dǎo)致包裝在熱封處裂開,、發(fā)生藥品泄漏,、污染等問題。天津藥品包材相容性檢測中心熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能,。

藥品包材檢測范圍包含哪些呢,？藥品包材具體服務(wù)包含：包材相容性試驗(yàn)、雜質(zhì)研究,、浸出物研究,、遷移物研究、安全性評價等研究,。包材相容性研究原理：大量的實(shí)際研究結(jié)果表明,，不同聚合物對之間相互容納的能力，是有著很懸殊的差別的,。某些聚合物對之間,，可以具有極好的相容性；而另一些聚合物對之間則只有有限的相容性,；還有一些聚合物對之間幾乎沒有相容性,。由此，可按相容的程度劃分為完全相容,、部分相容和不相容,。相應(yīng)的聚合物對，可分別稱為完全相容體系,、部分相容體系和不相容體系,。從熱力學(xué)角度來看，聚合物的相容性就是聚合物之間的相互溶解性,，是指兩種聚合物形成均相體系的能力,。若兩種聚合物可以任意比例形成分子水平均勻的均相體系，則是完全相容,；如硝基纖維素-聚丙烯酸的甲脂體系,。若是兩種聚合物只在一定的組成范圍內(nèi)才能形成穩(wěn)定的均相體系，則是部分相容,。如部分相容性很小,，則為不相容，如聚苯乙烯-聚丁二烯體系,。

藥包材相容性檢測必知：在做藥包材相容性檢測時,，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯,、環(huán)狀聚烯烴,、聚碳酸酯等種類，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅,、三氧化二硼,、三氧化二鋁、氧化鈉,、氧化鉀,、氧化鈣、氧化鎂等種類,。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測需要了解的基本概念,。然后，我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分,，藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的,，瓶塞是橡膠的,，瓶身是玻璃的。所以我們一定要對各個組件進(jìn)行詳細(xì)了解,，除此之外,，包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚,，然后把相關(guān)資料提供給檢測方藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎(chǔ),。

藥包材檢測對包裝質(zhì)量檢測與控制需求：藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,；藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要,。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,，并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類,，并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,。藥包材的耐壓性能是對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。昆明檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015

摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。河北藥品包材抗揉搓性能檢測

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,，需要對藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性,。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響,，以評定在長期的儲存過程中，在不同的環(huán)境條件下,，包裝材料和容器對藥物的保護(hù)功能,。常用包裝材料的考察項目：1、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性,；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn)),；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性,；⑤有色玻璃的避光性,。2、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性,；②吸附性,；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒,。3,、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性,；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性,。河北藥品包材抗揉搓性能檢測

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