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福州檢測標準YBB00072005-2015

來源: 發(fā)布時間:2022-08-04

摩擦系數(shù)試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,,部分薄膜的摩擦系數(shù)會表現(xiàn)出上升的趨勢,,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(guān)(潤滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點而變得粘結(jié)),,溫度升高后,,測力曲線波動幅度加大,直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象,。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見方式,。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù),。此外,,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數(shù),還會影響材料的多種物理性能,,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種,。表面較平滑會導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,,滑動就會困難,。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面貼近后相互之間有一定空隙,相互滑動就會較容易,,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數(shù)較低,。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,,密封件是金屬鋁制的等,。福州檢測標準YBB00072005-2015

福州檢測標準YBB00072005-2015,藥品包裝材料

常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒,。按用途和形制分類可分為輸液瓶(袋,、膜及配件)、安瓿,、藥用(注射劑,、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋),、藥用膠塞,、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻,、耳)劑瓶,、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔,、藥用軟膏管(盒),、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐,、筒),、藥用干燥劑等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,,藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,,更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險和可能對藥品質(zhì)量的影響,。浙江藥品包裝材料檢測項目藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝。

福州檢測標準YBB00072005-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料密封性檢測檢測方法:1,、水浸法:將被測容器泡入水中,,通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性,,這種測試辦法有可能損壞被測產(chǎn)品,,另外,水浸法會導(dǎo)致檢測場地積水積泥,,需頻繁清理,。2,、干空氣法:通過抽真空或者空氣加壓,控制被測樣品內(nèi)外壓力不同,,若存在泄露,內(nèi)外壓力之差將縮小,。通過檢測空氣壓力變化可檢測密封性,。檢測介質(zhì)為干空氣,無毒無害,,不破壞被測品,,同時檢測環(huán)境干凈整潔。3,、示蹤氣體法:監(jiān)測低壓測試工件的示蹤氣體濃度變化,。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等,它們都是惰性氣體,,且在大氣中含量極少,。例如,往被測件中充入氦氣,,采用質(zhì)譜分析儀可以檢測被測件氦氣的泄漏量,。當(dāng)然,還有放射性氣體示蹤檢測法,。這種檢測方法精度極高,。

藥品包裝材料,產(chǎn)品介紹:1,、阻隔性能,,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣,、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類,。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題。藥品檢測,,2,、藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題,。3、摩擦系數(shù)測試,,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標,。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。4、溶劑殘留檢測,,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進行檢測,。在做藥包材相容性檢測時,首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分,。

福州檢測標準YBB00072005-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢,、印刷材料等輔助材料,。材料性能:包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強度、韌性和彈性等,,以適應(yīng)壓力,、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣,、氣體,、光線、芳香氣,、異味,、熱量等具有一定的阻擋。通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏等問題,。藥品包材溶劑殘留檢測服務(wù)商

摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標,。福州檢測標準YBB00072005-2015

藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力,、熱封時間,、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息,,選擇試驗方法B,。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條,。(3) 待設(shè)備達到設(shè)置熱封溫度后,,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),,使試樣繞過試樣拖動機構(gòu),,且熱封面與拖動機構(gòu)接觸。(4) 撥動拖動機構(gòu),,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,,踩動腳踏開關(guān),熱封刀熱封試樣,,同時松開拖動機構(gòu),,設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封。福州檢測標準YBB00072005-2015

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