保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關,。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能，試驗過程簡單,，設備易于操作,，試驗結果清晰,。上海樂朗檢測技術有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設備研發(fā)生產與包裝檢測服務的高新(分隔符)技術企業(yè)，現有設備還可用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性能,、透氣性,、密封強度、抗內壓破壞,、密封脹破試驗,、抗戳穿性等多項性能指標的測試。封口強度是包裝袋質量的重要指標,。貴陽檢測標準YBB00382003-2015

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現象,，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,，藥品質量控制不能只著眼于終產品,，更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,，制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,，確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透,、腐蝕等情況,，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國民用藥安全,。藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等,。藥品包材拉伸強度與伸長率測試服務方案費用復合膜是近些年來,，在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。

藥品是特殊商品,，其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全,。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質量與其包裝密切相關,，包裝不良會使藥品受到異物如灰塵,、碎屑、油污,、汗?jié)n及其他微?；蚣毦奈廴荆蚴芸諝?、水分,、光線的影響而致藥效下降，嚴重時會使藥品變質,。而在影響包裝質量的諸因素中,，包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素,。在選擇包裝材料時，首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,，即阻氣性,、阻濕性、阻光性等,，此外,，還應考慮包裝材料的包裝工藝性，如成型加工性,、熱封性,、機械強度、延伸性等,。因此,，能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多,。復合膜是近些年來,，在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。

藥品包裝熱合強度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度,、熱封壓力,、熱封時間、試樣名稱,、試驗寬度等參數信息,，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,，長至少為25 mm的試樣6條,。(3) 待設備達到設置熱封溫度后，取其中1條試樣,，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),，使試樣繞過試樣拖動機構，且熱封面與拖動機構接觸,。(4) 撥動拖動機構,，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關,，熱封刀熱封試樣,，同時松開拖動機構，設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封,。瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。

藥品包裝材料熱合強度的測定法：取試樣，以熱合部位為中心,，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內,。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的較大載荷(拉力試驗機示值誤差應在±1%之內),。若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢,，另取試樣重做,。試驗結果，材料以縱向,、橫向5個試樣的算術平均值,，復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15mm表示,。藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,。山西檢測標準YBB00382003-2015

藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響,。貴陽檢測標準YBB00382003-2015

藥品包裝抗揉搓力實驗的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣,。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設備的其中三個工位上，并用固定夾固定,；關閉防護門,，選擇試驗模式，啟動試驗,；設備開始揉搓,，達到設定的揉搓次數后，設備自動停止,；打開防護門,、固定夾，取下試樣,。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標出150 mm × 200 mm的測試區(qū)域,。(4) 取一張白紙平鋪在試驗板上，將其中1片試樣置于白紙上,，用配制好的松節(jié)油反復涂抹試樣的測試區(qū)域,，靜置1分鐘后，取走試樣,，觀察白紙上有無紅色斑點及斑點的大小,、數量。貴陽檢測標準YBB00382003-2015

上海樂朗檢測技術有限公司公司是一家專門從事輕工、雜貨產品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測產品的生產和銷售,，是一家服務型企業(yè)，公司成立于2016-06-22,，位于金豐路158弄4號1層101-103室,、2層、3層,。多年來為國內各行業(yè)用戶提供各種產品支持,。公司主要經營輕工、雜貨產品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測等產品,，產品質量可靠，均通過商務服務行業(yè)檢測,，嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行,。目前產品已經應用與全國30多個省、市,、自治區(qū),。上海樂朗檢測技術有限公司每年將部分收入投入到輕工、雜貨產品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測產品開發(fā)工作中,，也為公司的技術創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產運營中形成了一套完善的科技激勵政策,，以激勵在技術研發(fā),、產品改進等。上海樂朗檢測技術有限公司嚴格規(guī)范輕工,、雜貨產品檢測,，食品接觸材料檢測，玩具,、文具及兒童用品檢測,，電商檢測產品管理流程,，確保公司產品質量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊,，分工明細,，服務貼心，為廣大用戶提供滿意的服務,。