常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮,、易密封,、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),但玻璃也有許多缺點(diǎn),,如較重,、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片,。為了保證藥品的質(zhì)量,,藥典規(guī)定安瓿,、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),,應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器,。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮,、馬口鐵,、鋁箔等。該類包裝耐壓,、密封,、性能好,但是成本比較高,。木材:具有耐壓性能,,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,,逐步被紙及塑料等材料代替,。藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)
此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP,,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”,,這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō),需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全,、可靠,、可控性,。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下,,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,,對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視,。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一,。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜,。廣西藥品包裝材料第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響,。
醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥包材的檢測(cè),,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么,,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎,?目前,,主要分類有泡罩包裝、條形包裝,、袋包裝,、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝,、軟質(zhì)瓶包裝等,,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)送檢樣品檢測(cè)前,首先會(huì)根據(jù)所屬材料進(jìn)行分門(mén)別類,。泡罩包裝:又稱水泡包裝,。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC,、PVC/PE,、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等,。
耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存,、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,,從而避免包裝破損,。抗揉搓性能:檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化,,對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。大家在吃藥的時(shí)候難免會(huì)摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì),甚至覺(jué)得十分解壓,,感到舒適,,那你們有沒(méi)有想過(guò)這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢?為什么要用這種材質(zhì)呢,?,,這種藥品包裝叫泡罩包裝,藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料,,鋁箔,,在自然光明亮處,正視目測(cè)檢查樣品是否有破損,、裂變等,。檢測(cè):鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整,、涂層均勻,;文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰,、牢固,。包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑,、油污,、汗?jié)n及其他微粒或細(xì)菌的污染,。
藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能:(1)熱收縮測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能,。(2)穿刺力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力,。(4)懸掛力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能,。(5)鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試:用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。(6)插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,,穿刺點(diǎn)的密封性,。(7)拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率:通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),,已考慮較高堆碼層數(shù),,需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推,。蘭州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015
在醫(yī)藥行業(yè),,對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)
藥包材密封性指導(dǎo)原則:給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別,。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系,。密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,如方法靈敏度無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進(jìn)行密封性研究,。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度,、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等,。關(guān)于允許的較大允許泄漏限度,,剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙,,液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)很小。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司辦公設(shè)施齊全,,辦公環(huán)境優(yōu)越,,為員工打造良好的辦公環(huán)境。在樂(lè)朗檢測(cè)近多年發(fā)展歷史,,公司旗下現(xiàn)有品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)等,。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,多年來(lái)一直專注于許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的發(fā)展和創(chuàng)新,,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。誠(chéng)實(shí),、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)。