并辦妥相關(guān)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)審批手續(xù)后，租賃公司根據(jù)醫(yī)院要求購進(jìn)選定的醫(yī)療設(shè)備，交付給醫(yī)院使用,，醫(yī)院在使用期內(nèi)分期支付一定金額的租金,，以此取得設(shè)備的使用權(quán)和收益權(quán)，在租期結(jié)束時醫(yī)院支付較低的設(shè)備殘值后即可獲得設(shè)備所有權(quán),。根據(jù)定義,，在融資租賃期間，醫(yī)院擁有的是使用權(quán)和收益權(quán),，而租賃公司擁有設(shè)備所有權(quán),，租賃期結(jié)束后，所有權(quán)歸屬醫(yī)院,。融資租賃之所以使用***,，是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點：其審核條件相對寬松，主要考察醫(yī)院的規(guī)模,、經(jīng)營狀況良好等指標(biāo),；融資期限較長，業(yè)務(wù)程序靈活,，操作時間較短,；還款周期相對較長，還款方式靈活,；合同嚴(yán)密,，雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系劃分清晰，法律風(fēng)險較低,。這種方式適宜急需設(shè)備，但資金一時籌集不足的大中醫(yī)院,，可使醫(yī)院在較短時間內(nèi)實現(xiàn)經(jīng)營規(guī)模的滾動發(fā)展,，隨著業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，合作雙方可逐步建立高額授信及戰(zhàn)略合作關(guān)系,；租賃公司一般只要求醫(yī)院進(jìn)行定期信息反饋,，不影響醫(yī)院正常經(jīng)營。相應(yīng)的研究和開發(fā)也隨著下游產(chǎn)品的快速增長和更新迭代得到了迅猛發(fā)展,?；萆絽^(qū)加工醫(yī)療設(shè)備

第四條 縣級以上地方人民**應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,，加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),，為醫(yī)療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,?？h級以上地方人民**有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條 醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理,、全程管控,、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則,。第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,。***類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。 第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。青浦區(qū)購買醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類,、設(shè)備類及輔助設(shè)備類,。

以實驗室儀器或診斷設(shè)備為例，電源一旦出現(xiàn)問題便會導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員無法及時作出正確的診斷,，有時甚至因此而要多做幾次化驗,，這樣既浪費時間，也加重醫(yī)護(hù)人員和病人的精神負(fù)擔(dān),。此外,，醫(yī)療設(shè)備的電源一旦發(fā)生故障，即使不會即時構(gòu)成安全問題,，也會無法執(zhí)行其基本功能,，因此醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商不但要在產(chǎn)品的構(gòu)思階段堵塞設(shè)計漏洞，甚至要在產(chǎn)品的整個壽命周期內(nèi)不斷管理有關(guān)風(fēng)險,，以免設(shè)備發(fā)生故障,。**開放以來，中國經(jīng)濟(jì)開始進(jìn)入快速發(fā)展階段,，據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，自2000年以來，GDP（國內(nèi)生產(chǎn)總值）一直保持高速增長,，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元,，年復(fù)合增長率達(dá)14.90%。從2005至2010年,，醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值逐年穩(wěn)步提高,，復(fù)合增長率超過20%,。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的,、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素,。***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用情況,，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進(jìn)行分析、評價,，對分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整,。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊人,、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位,、行業(yè)組織的意見,，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布,。第七條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn),；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。想知道與貴司合作的流程是什么,。

備案資料載明的事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案,。第十六條 申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。向我國境內(nèi)出口第二類,、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人，由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,，可以不提交注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。 導(dǎo)體它常應(yīng)用于電化學(xué)工業(yè),，如電解提純,、電鍍等?；萆絽^(qū)加工醫(yī)療設(shè)備

現(xiàn)今通常把例如鍺（Ge）,、硅（Si）等一類導(dǎo)體稱為半導(dǎo)體?；萆絽^(qū)加工醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、材料或者其他物品,，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療,、科研,、教學(xué)、機構(gòu),、臨床學(xué)科工作**基本要素,，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備,。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件,，也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域,。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展,，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用,。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件,。對于人體體表及體內(nèi)的***效果不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用,。在使用期間,，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防,、診斷、***,、監(jiān)護(hù),、緩解；對損傷或者殘疾的診斷,、***,、監(jiān)護(hù)、緩解,、補償,；對解剖或者生理過程的研究、替代,、調(diào)節(jié),；妊娠控制?；萆絽^(qū)加工醫(yī)療設(shè)備

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