溫度系統(tǒng)驗(yàn)證：2-8℃冰箱測(cè)試方法，對(duì)測(cè)試條件及性能試驗(yàn)方法需滿足相應(yīng)條件,。

如試驗(yàn)條件包括對(duì)試驗(yàn)室,；冷藏箱性能試驗(yàn)環(huán)境溫度和相對(duì)濕度要求；溫度控制調(diào)節(jié),；溫度測(cè)量等要求,。及試驗(yàn)狀態(tài)、箱體溫度平衡,、冷藏箱有效容積測(cè)定,、性能試驗(yàn)方法等要求。其中性能試驗(yàn)方法包括對(duì)控溫性能,、降溫速度,、波動(dòng)值、均勻性,、超溫報(bào)警等有明確要求,。

其中環(huán)境溫度試驗(yàn)應(yīng)在下列條件下進(jìn)行:

a) 冷卻性能,啟動(dòng)性試驗(yàn):32C士1C和10C士1C; b)降溫速度,波動(dòng)值,均勻性試驗(yàn):32C士1C;  c)絕熱性 能試驗(yàn):32C士1C ; d)噪聲試驗(yàn):32°C士1C;  e)報(bào)警、化霜試驗(yàn) :25C士1C; f) 其他試驗(yàn):按其試驗(yàn)要求進(jìn)行,。 具體見(jiàn)法規(guī)YYT 0086-2007 藥品冷藏箱中“7試驗(yàn)方法”  

旦霆科技在提供高質(zhì)量服務(wù)的同時(shí)為眾多客戶解決項(xiàng)目偏差等問(wèn)題,。以保證溫度驗(yàn)證服務(wù)的順利進(jìn)行。上海脈動(dòng)真空滅 菌柜驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-真空干燥箱測(cè)試方法,，見(jiàn)法規(guī)GBT29251-2012真空干燥箱中5.3測(cè)試點(diǎn)位置及數(shù)量及6.1.1溫度測(cè)量系統(tǒng)

采用鉑電阻,、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測(cè)量系統(tǒng),應(yīng)滿足以下要求:  a)溫度測(cè)量范圍滿足被測(cè)真空箱的測(cè)量要求;  b)時(shí)間常 數(shù):不大于40 s;  c)由測(cè)量系統(tǒng)所引人的不確定度換算成溫度值不應(yīng)大于被測(cè)溫度波動(dòng)度和溫度指示誤差***值的1/3。  測(cè)試點(diǎn)的位置及數(shù)量：1、工作室容積不大于2m' 的干燥箱應(yīng)布置9個(gè)測(cè)試點(diǎn),，一個(gè)點(diǎn)布置在工作空間的幾何中心點(diǎn)(O點(diǎn)),，其余8個(gè)點(diǎn)布置在工作空間的8個(gè)頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應(yīng)在工作空間幾何中心水平面增加4個(gè)測(cè)試點(diǎn),。各測(cè)試點(diǎn)距工作室內(nèi)壁(加熱器一側(cè)除外)的距離 .為工作室各白邊長(zhǎng)的1/6;測(cè)試點(diǎn)距加熱器- -側(cè)為邊長(zhǎng)的1/5,。 2、工作室容積不大于0.1 m'時(shí),不必進(jìn)行溫度均勻度試驗(yàn),。需要做此試驗(yàn)時(shí),。其測(cè)試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離,可由制造商自行規(guī)定或根據(jù)用戶要求協(xié)商確定,但T.作空間容積不小于工作室容積的1/5. 3、工作室容積大于10m'的干燥箱,測(cè)試點(diǎn)離1.作室內(nèi)壁的距離,，由制造商與用戶協(xié)商確定,。

上海脈動(dòng)真空滅 菌柜驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴，我們將再接再厲,，持續(xù)為新老客戶提供質(zhì)量,、專業(yè)的溫度驗(yàn)證服務(wù)！

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-生化培養(yǎng)箱溫度測(cè)試方法,，見(jiàn)法規(guī)GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件中5試驗(yàn)方法,。

溫度測(cè)量系統(tǒng)：采用鉑電阻、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測(cè)量系統(tǒng),應(yīng)滿足以下要求:a) 溫度測(cè)量范圍滿足被測(cè)生化箱的測(cè)量要求;b) 時(shí)間常數(shù)應(yīng)滿足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由測(cè)量系統(tǒng)所引入的不確定度換算成溫度值不應(yīng)大于被測(cè)溫度波動(dòng)度和均勻度值的1/3;d) 溫度測(cè)量通道數(shù)量2~9個(gè),。5.7溫度均勻度試驗(yàn)：生化箱溫度均勻度的測(cè)量應(yīng)在20°C的工作溫度和5.2規(guī)定的其他試驗(yàn)條件下進(jìn)行,試驗(yàn)時(shí)將生化箱的空氣循環(huán)速度調(diào)整(如果有)到比較大。溫度均勻度試驗(yàn)應(yīng)使生化箱達(dá)到規(guī)定的試驗(yàn)溫度并保持30 min以上,。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車(chē)輛測(cè)試布點(diǎn)原則,，見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.3.1溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則：

1 在車(chē)廂內(nèi)一次性同步布點(diǎn),，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步,、有效； 2 每個(gè)冷藏車(chē)箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè),，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn),，不足20立方米的按20立方米計(jì)算；均勻分布,，通常根據(jù)車(chē)輛的長(zhǎng)度和有效容積分2或3層布置,。  3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)送風(fēng),、回風(fēng)位置,、溫度傳感器安裝位置、門(mén)及可能的送風(fēng)死角等位置,。 4 溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨物可能存放的位置,。 旦霆科技短時(shí)間內(nèi)快速發(fā)展為國(guó)內(nèi)**大中型規(guī)模的GMP咨詢公司，為客戶提供質(zhì)量專業(yè)的溫度驗(yàn)證服務(wù)！

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫培養(yǎng)振蕩器控溫系統(tǒng)性能要求：

具有制冷功能的振蕩 器控溫范圍應(yīng)滿足4C~60C,不具有制冷功能的振蕩器控溫范圍應(yīng)滿足(環(huán)境溫度+5C) ~60C,；溫控器應(yīng)在溫度控制范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),，顯示分辨力不應(yīng)小于0.1C；振蕩器 的溫度指示誤差不應(yīng)超過(guò)士1.0C,；不帶制冷 功能的振蕩器的溫度波動(dòng)度不應(yīng)超過(guò)士0.5C,，帶制冷功能的振蕩器的溫度波動(dòng)度不應(yīng)超過(guò)士1.0C；振蕩器在空載狀態(tài) 下控溫37"C時(shí),，溫度均勻度不應(yīng)大于2.0C,，其他溫度時(shí)不應(yīng)大于3.0C。 見(jiàn)法規(guī)JB/T12922-2016恒溫培養(yǎng)振蕩器

旦霆科技是國(guó)內(nèi)無(wú)數(shù)不多的為制藥及醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)的專業(yè)第三方咨詢公司,。上海脈動(dòng)真空滅 菌柜驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-滅 菌隧道驗(yàn)證方法

性能試驗(yàn)：查驗(yàn)滅 菌機(jī)擋風(fēng)閘門(mén)的調(diào)節(jié)功能,；查驗(yàn)滅 菌機(jī)的冷凝水收集裝置及冷卻介質(zhì)流量的調(diào)節(jié)功能；查驗(yàn)滅 菌機(jī)預(yù)熱區(qū),、冷卻區(qū)過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書(shū),。按照GB/T 16292- -2010 的方法檢測(cè)隧道內(nèi)的懸浮粒子是否達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定的A級(jí)(靜態(tài))要求；查驗(yàn)高 溫區(qū)過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書(shū),。按照GB/T 16292- 2010 的方法檢測(cè)隧道內(nèi)懸浮粒子是否達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定的A級(jí)(靜態(tài))要求等,。詳見(jiàn)法規(guī)JB/T 20093 -2015***玻璃瓶表冷式隧道滅 菌干燥機(jī). 上海脈動(dòng)真空滅 菌柜驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工,、化妝品,、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司,；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè),、外資GMP咨詢公司,、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。