手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒,。

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級(jí)潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級(jí)潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級(jí)潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí),，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,，且宜在同一位置上。

旦霆科技不斷強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)管理,、服務(wù)升級(jí),，以質(zhì)量的理念良好信譽(yù)為企業(yè)提供高水準(zhǔn)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)！新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有

 高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%,。

每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏,。

非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定。檢測(cè)方法應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

濾器完整性測(cè)試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分：檢測(cè)方法》,，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,，***版

將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測(cè)所需的濃度,。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3,。應(yīng)采用適當(dāng)手段來(lái)驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合,。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測(cè)量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%,。

在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠,，使用光度計(jì)的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點(diǎn)，具體做法如下：

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度,，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描,，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm,。

手術(shù)室檢測(cè)中過濾器完整性測(cè)試要求每個(gè)高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏,。 新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有旦霆科技各類行業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)為您提供手術(shù)室檢測(cè),，值得信賴,！

 層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)

  潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級(jí)  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù),、***移植,、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科,、 手術(shù)間

  1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科,、整形外科、非全身燒傷,、骨科,、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科,、泌尿外科,、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科,、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間,、無(wú)菌室

  100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診,、***手術(shù),全身燒傷 走廊,、洗手間、麻醉預(yù)備室,。

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 ,、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室：15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室,、未拆封器械 無(wú)菌藥品,、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站,、預(yù)麻醉室,、手術(shù)室前室,、刷手間、潔凈走廊,、恢復(fù)室：2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013

旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn),、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),，可專業(yè)開展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù),！

手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無(wú)影燈,，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行

各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房,、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 ,、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室,、護(hù)士站、預(yù)麻醉室,、刷手間,、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度：≥200 lx

旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、手術(shù)室檢測(cè)及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理,，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量,、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量,！新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有

手術(shù)室檢測(cè)照度測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無(wú)影燈,，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行，測(cè)點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m,，離墻面0.5m,，應(yīng)按間距不超過2m均勻布點(diǎn),，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx

各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房,、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室,、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室,、護(hù)士站,、預(yù)麻醉室、刷手間,、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室,、恢復(fù)室 照度：≥200 lx

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工,、化妝品,、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司,；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè),、外資GMP咨詢公司,、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。