溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器用途

溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅 菌,。在制藥行業(yè)中可對瓶塞,、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅 菌,，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料,、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備,，可用于藥材的滅 菌,、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。  可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動控制型,、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器,、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗、良好的GMP理念,、精通國內(nèi)外相關(guān)法規(guī),，可專業(yè)開展溫度驗證服務(wù)!廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上

溫度系統(tǒng)驗證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途

二氧化碳培養(yǎng)箱是通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個類似細胞/**在生物體內(nèi)的生長環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度（37°C）,、穩(wěn)定的CO2水平（5%）,、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對飽和濕度（95%）,，來對細胞/**進行體外培養(yǎng)的一種裝置,，是細胞、**,、細菌培養(yǎng)的一種先進儀器,，是開展免疫學(xué)、**學(xué),、遺傳學(xué)及生物工程所必須的關(guān)鍵設(shè)備,。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點,。每個檢測平面上溫度檢測點的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸,。 廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供溫度驗證,、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!

溫度系統(tǒng)驗證-恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗箱使用條件,，見法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件

使用條件：1、環(huán)境條件： a)溫度:15C~35C; b) 相對濕度:不大于85%; c) 大氣壓:80 kPa~106 kPa; d)周圍無強烈振動 ; e) 無陽光直接照射或其他熱源直接輻射; f)周圍無強烈氣流,。當(dāng)周圍空氣需強制流動時.氣流不應(yīng)直接吹到箱體上; g)周圍無強電磁場影響; h)周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),。   2、試驗負載條件

試驗負載應(yīng)同時滿足以下條件: a)負載的 總質(zhì)量在每立方米工作室容積內(nèi)放置不超過80 kg; b)負 載的總體積不大于工作室容積的1/5; c)在垂直于主導(dǎo)風(fēng)向的任意截面上,負載面積之和應(yīng)不大于該處工作室截面積的1/3,負載置放時不可阻塞氣流的流動,。

 溫度系統(tǒng)驗證-血液冷藏箱測試方法如下：

1控溫性能：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通電,待達釗穩(wěn)定運行狀態(tài)時,連續(xù)運行24 h以上,測出箱內(nèi)溫度應(yīng)滿足5.3.1的要求,。

 2 降溫速度：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,測試箱內(nèi)溫度到達4C士1C的時間應(yīng)符合5.3.2的要求。

3波動值：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內(nèi)中點開機與停機的溫度值應(yīng)符合5.3.3的要求,。

4 均勻性：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內(nèi)各測量點的平均溫度,應(yīng)滿足5.3.4的要求,。

5超溫報警：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,冷藏箱平衡后通電,調(diào)整溫控器使箱內(nèi)溫度顯示分別達到上限6°C和下限2C ,結(jié)果應(yīng)符合5.3.8要求。

6斷電報警：冷藏箱在通電運行中,斷開主電源,試驗結(jié)果應(yīng)符合5.3. 9要求,。具體見法規(guī)YYT 0168-2007 血液冷藏箱溫度7.5 性能試驗方法

旦霆科技作為專業(yè)驗證檢測供應(yīng)商,，具備CMA資質(zhì)檢測報告國家認可，專業(yè)提供溫度驗證服務(wù),，是您放心的選擇,。

溫度系統(tǒng)驗證-濕熱試驗箱測試方法,，見法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件， I類(交變)濕熱試驗箱的測試方法：

1 按試驗箱工作室容積的大小,確定溫濕度測試點,安裝溫濕度測試傳感器,； 2 測量相對濕度測試點的風(fēng)速,； 3 使工作空間的溫度達到25C土3C,相對濕度保持在45%~75%之間； 4 在1h內(nèi),使工作空間的相對濕度不低于95%,； 5 使工作空間的溫 濕度按GB/T 2423. 4-1993給定的程序,按“升溫-高溫高濕一降溫一低溫高濕”四個階段連續(xù)變化,并按如下要求進行測試: a) 升溫階段,至少每1 min測量中心點的溫濕度一次;  b)在進入高溫高濕階段后,每 1 min測量所有溫濕度點的值一次,在30 min內(nèi)共測30次;在高溫高濕階段結(jié)束,即降溫開始前的30min內(nèi)再測30次,。 c)自降溫階段開始，至少每1min測量中心點的溫濕度一次,直到全部測量點的溫度達到25C士3C,相對濕度不低于95%,即進人低溫高濕階段為止;  d) 在低溫高濕階段,每1 min測量所有溫濕度點的值一次,共測30次,。

著眼質(zhì)量,，靜思細量，旦霆科技為您提供專業(yè)的溫度驗證服務(wù),，為您的合規(guī)之路保駕護航,！廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證及檢測服務(wù)團隊、專業(yè)提供溫度驗證等服務(wù),，因為專業(yè)所以值得信賴,！廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上

溫度系統(tǒng)驗證-生化培養(yǎng)箱溫度測試方法，見法規(guī)GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件中5試驗方法,。

溫度測量系統(tǒng)：采用鉑電阻,、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測量系統(tǒng),應(yīng)滿足以下要求:a) 溫度測量范圍滿足被測生化箱的測量要求;b) 時間常數(shù)應(yīng)滿足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由測量系統(tǒng)所引入的不確定度換算成溫度值不應(yīng)大于被測溫度波動度和均勻度值的1/3;d) 溫度測量通道數(shù)量2~9個。5.7溫度均勻度試驗：生化箱溫度均勻度的測量應(yīng)在20°C的工作溫度和5.2規(guī)定的其他試驗條件下進行,試驗時將生化箱的空氣循環(huán)速度調(diào)整(如果有)到比較大,。溫度均勻度試驗應(yīng)使生化箱達到規(guī)定的試驗溫度并保持30 min以上。 廣東培養(yǎng)箱驗證溫度驗證客戶至上

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥,、化工,、化妝品、保健食品,、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查,；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè),、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司,。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育,。