潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換,、心臟手術(shù),、***移植,、人工關(guān)節(jié)置換,、神經(jīng)外科,、 手術(shù)間

  1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科,、非全身燒傷,、骨科、普外科中的I類手術(shù),、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科,、泌尿外科、婦產(chǎn)科,、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間,、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診,、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊,、洗手間,、麻醉預(yù)備室。

  層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級

旦霆科技專業(yè)提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,、空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室驗(yàn)證,、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、手術(shù)室檢測等驗(yàn)證咨詢與服務(wù),。上海噪聲測試手術(shù)室檢測

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀,。

測量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求,，可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核,。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測出當(dāng)天室外溫濕度,。

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn),。檢測結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室,、護(hù)士站,、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室,、未拆封器械,、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

天津懸浮粒子測試手術(shù)室檢測旦霆科技布局細(xì)胞行業(yè),，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供手術(shù)室檢測及咨詢等服務(wù)。

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房,、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室,、體外循環(huán)室、無菌敷料室,、未拆封器械,，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站,、手術(shù)室前室,、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室,、刷手間：負(fù)壓

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定,。

測點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向,，測點(diǎn)應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置,。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向,。

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項(xiàng)低級別的房間進(jìn)行檢測,，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法,、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速,，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,，均勻布點(diǎn),。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù),。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域,，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值,，用不應(yīng)超過上限,。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn),，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m,，應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),，應(yīng)記錄在案,。

旦霆科技積極聽取客戶有效意見,，不斷完善質(zhì)量體系及服務(wù)理念,，為質(zhì)量提供手術(shù)室檢測服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域,，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速,，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限,。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m,，應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),，應(yīng)記錄在案,。

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h）,，不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定,。

對Ⅱ,、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m,。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn),。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,。再計(jì)算換氣次數(shù)

手術(shù)室檢測服務(wù)選旦霆科技，多年的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),，成熟的驗(yàn)證體系,，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦,。上海噪聲測試手術(shù)室檢測

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢,，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,，不得進(jìn)行空氣消毒。

或培養(yǎng)皿,，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位,。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū),，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí),，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,，且宜在同一位置上。

上海噪聲測試手術(shù)室檢測

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥,、化工,、化妝品、保健食品,、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查,；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè),、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司,。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育,。