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QC隔離器招標

來源: 發(fā)布時間:2025-06-21

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥,、化妝品,、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設(shè)計,,通過高壓排風機持續(xù)運作,,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風險,,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障,。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.,。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,,該系列采用定制化設(shè)計理念,,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,,來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作,。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐,。QC隔離器招標

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泰林生物負壓隔離器操作簡便,,工藝成熟度高,。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度,;設(shè)備采用邏輯控制器控制,,人機交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計上,,該隔離器支持傳遞艙,、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,且各艙門間配置互鎖功能,,有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險,。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra,;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計,,消除清潔死角,極大提升清洗便利性,;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設(shè)備的重要設(shè)計理念,,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時,,艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報,系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風機頻率加大排風量,,并關(guān)閉進風閥,,確保裂隙處風速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,,防止高活性物質(zhì)外泄,,保護操作者與實驗室環(huán)境安全。此外,,設(shè)備支持手套完整性在線測試及安全更換功能,,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),,進一步強化操作安全性,。重慶合成熱室隔離器泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級潔凈空間,有效控制微生物污染概率,。

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軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”,。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計,兼顧可視化與清潔便捷,,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”,。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化,。對比硬艙體,STI系列成本更低,、維護更簡便,,是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試,。該隔離器由透明PVC膜組成,,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元,、進出風系統(tǒng),、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,,兼具美觀性與清潔維護便捷性,。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上,,STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu),,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,,大幅縮短設(shè)備部署周期,。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù),,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),,可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),,實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,,減少微生物污染風險,。

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泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計,,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作,。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包,、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計,有效防止API粉塵外溢,。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風險,,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障,。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,。生物安全隔離器制造商

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(wù)。QC隔離器招標

節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢,。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,,降低30%新風量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷,減少新風加熱/冷卻能耗,;針對新風不足場景,,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,,實現(xiàn)房間內(nèi)取風排放(無需外排管路),,節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時,,只需D級潔凈房間即可運行(傳統(tǒng)需B級),,降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),,減少人工成本與設(shè)備閑置時間,。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟價值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢,。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,,降低30%新風量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷,減少新風加熱/冷卻能耗,;針對新風不足場景,,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,,實現(xiàn)房間內(nèi)取風排放(無需外排管路),,節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時,,只需D級潔凈房間即可運行(傳統(tǒng)需B級),,降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),,減少人工成本與設(shè)備閑置時間,。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟價值。QC隔離器招標

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠,、勵精圖治,、展望未來、有夢想有目標,,有組織有體系的公司,,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù),、醫(yī)學工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,,始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,,填補了20余項國內(nèi)技術(shù)空白,主導或參與制定了0多個國家標準和行業(yè)標準,,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實守信的方針,員工精誠努力,,協(xié)同奮取,,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,,我們一直在路上,!