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西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商

來源: 發(fā)布時間:2025-06-23

(三)生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料,、混合、灌裝等,。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業(yè)配合完成的,,應當予以注明,。2.應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,,所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致,;若同一原料在不同步驟階段中使用,應當予以區(qū)分,;若生產過程中需使用但在后續(xù)生產步驟中去除的水,、揮發(fā)性溶劑等助劑,應當予以注明,。已經取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商

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第七條 化妝品注冊備案資料中,,出現的同項內容應當保持前后一致,;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致,。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息,。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰,、不得涂改,?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求,。門頭溝區(qū)本地化妝品原料備案注冊供應商家原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,,包括毒理學數據、過敏性,、皮膚刺激性等,。

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除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構,、公證機關等出具的資料原件外,,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章,。使用帶有電子加密證書的公章的,,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,,使用其他計量單位時,,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,,標明出處,,確保有效溯源;應當規(guī)范使用標點符號,、圖表,、術語等,保證資料內容準確規(guī)范,。

(四)感官指標,。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀,、氣味等指標,。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標,使用貼,、膜類載體材料的產品應當分別描述貼,、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等,。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤,。同一產品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述,;難以區(qū)分顏色的,,可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤,,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態(tài),。3.氣味是指產品內容物是否有氣味,。(五)微生物和理化指標及質量控制措施。資料應使用我國法定計量單位,,并規(guī)范使用標點符號,、圖表、術語等,。

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(六)產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,,應當提供其來源、組成以及制備工藝,,并提供原料生產國允許使用的相關文件,。第三十條 產品執(zhí)行的標準包括全成分、生產工藝簡述,、感官指標,、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法,、貯存條件,、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規(guī),、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,,樣例見附16)。(一)產品名稱,。包括中文名稱和進口產品的外文名稱,。(二)全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號,、原料名稱和使用目的,,所有原料應當按含量遞減順序排列。獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號,,可以合法使用該原料。石景山區(qū)品牌化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件,。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商

備案注冊流程判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理,。數據缺口分析和測試:收集原料基礎信息,,確認新原料申報情形,制定備案方案,,并確定測試項目進行測試檢測工作,。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告,、質量控制標準報告,、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀,、準確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求,。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請,,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,,還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核,。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商

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