注射劑組件相容性研究:在制劑工藝的過(guò)程中,需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的樣品進(jìn)行相容性研究,,對(duì)于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進(jìn)行表征,,制定標(biāo)準(zhǔn)化提取物的研究流程。再經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,,進(jìn)行結(jié)果判定,。注射用醫(yī)療器械相容性研究:主要研究醫(yī)用注射器、輸液輸血設(shè)備及耗材的相容性研究,。對(duì)于輸液器等醫(yī)療器械需要重點(diǎn)研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性,,通過(guò)檢測(cè)輸液前后藥物溶液含量、有關(guān)物質(zhì)的變化情況,,分析輸液器對(duì)藥物溶液的吸附和對(duì)藥物組成改變的影響,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。淄博注射劑濾芯相容性研究單位建設(shè)與試運(yùn)營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工,。20...
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),,收集使用方反饋的改進(jìn)意見(jiàn),推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí),;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),,同時(shí)進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運(yùn)行中存在的兼容性、審計(jì)追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,,可以同時(shí)容納30余人開(kāi)展實(shí)驗(yàn),分為中藥飲片室,、中藥工藝室,、中藥制劑室、中藥理化室,、藥物合成室,、天然藥物室、中藥分析室,、分離純化室8個(gè)板塊,,具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰ΑW筒┥镝t(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫?cái)嚢鑳x,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺(tái)。淄博包材研究2016年12月,,“新材料產(chǎn)...
圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,,重點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。大事記:?jiǎn)为?dú)運(yùn)營(yíng)時(shí)期2019年11月,,“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)(生物材料)”兩省級(jí)項(xiàng)目通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收,。2019年8月,啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月,,全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),聯(lián)合開(kāi)展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日,,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化...
淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,是山東省制藥大市,,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),,按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,、以項(xiàng)目為中心,,引進(jìn)、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才、團(tuán)隊(duì),,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),,免除實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,,雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,原料藥質(zhì)量研究,,原料藥申報(bào)注冊(cè)...
《通知》公布的1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,,235家評(píng)為優(yōu)良(A類),474家被評(píng)為良好(B類),,428家被評(píng)為合格(C類),36家被評(píng)為不合格(D類),。淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),,按照專業(yè)化和全過(guò)程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā)、孵化,、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能,、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),實(shí)行“技術(shù),、產(chǎn)品,、孵化”三線并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的路子,,建立了“公共技術(shù)平臺(tái)—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營(yíng)模式,。研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。上海醫(yī)藥包...