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上海醫(yī)療器械相容性研究機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2022-06-20

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,,按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,,引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團隊,,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,,及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持。研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊,。上海醫(yī)療器械相容性研究機構(gòu)

上海醫(yī)療器械相容性研究機構(gòu),包材研究

《通知》公布的1173家國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器中,,235家評為優(yōu)良(A類),474家被評為良好(B類),,428家被評為合格(C類),,36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會依托當?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,,按照專業(yè)化和全過程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā),、孵化、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能,、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),,實行“技術(shù)、產(chǎn)品,、孵化”三線并進,、協(xié)同發(fā)展的路子,建立了“公共技術(shù)平臺—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運營模式,。山東注射劑濾芯相容性研究檢測費用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。

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2011年7月7日,,研究院召開理事會第二次會議,成立研究院建設(shè)籌備小組,,制定研究院和平臺建設(shè)規(guī)劃方案,。2011年4月11日,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,,選舉理事長,、副理事長,、院長及副院長。2010年9月8日,,淄博高新區(qū)管委會,、山東大學(xué)簽訂“關(guān)于共建山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”。技術(shù)研究與服務(wù)體系:研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,,共設(shè)有15個功能單元(在建3個),擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),,設(shè)備總投資近1億元,。

分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量,、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,,測試方法和產(chǎn)品標準的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗,;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目,。逆向工程剖析:服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測定,、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博,。

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對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯,、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā)。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,,本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determination of residual of diphenylmet diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,,柱長150mm,,內(nèi)徑4.6mm或等效柱,;02柱溫:30℃;03進樣量:5.0μL,;04流速:1.5mL/min,;05激發(fā)波長:254nm,發(fā)射波長:412nm,;06流動相A:乙腈,;流動相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,,將分析時間由40min左右縮短至7min,,提高了效率、節(jié)約了成本,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,。固體制劑包材相容性研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。上海醫(yī)療器械相容性研究機構(gòu)

于國,,匠心之士為重器,;于家,匠心之士為頂梁,;于人,,匠心之士為楷模。中國人的夢,,心之所向,。積跬步至千里,每一個腳印,,都由你我用匠心精神刻下,!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,,承擔著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。上海醫(yī)療器械相容性研究機構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,,整合高校,、地方優(yōu)勢資源,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。