GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求:
一,、布置合理,、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室,。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室,。
三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置,。
四 ,、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。 如何選擇無(wú)塵車間的裝修呢?深圳農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào),、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件,、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落,。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整,、不起灰、不落塵,、耐腐蝕,、耐沖擊、易清洗,,減少凹凸面,。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角,。壁面色彩要和諧,、雅致,并便于識(shí)別污染物,。門窗與內(nèi)墻而要平直,,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃,。在己安裝高效過(guò)濾器的房間,,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè),。注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊,、敲打,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染,。 生物制藥GMP車間裝修報(bào)價(jià)無(wú)塵凈化車間如何才能做到節(jié)能,?
食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面、路面,、空氣,、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn),、倉(cāng)儲(chǔ)、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙。
2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,,人流,、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理,。
3,、同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。
4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。
5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。
6,、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),。7,、無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9,、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室,。11,、廠房及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施,。12,、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔、無(wú)污跡,、易清潔,。13、潔凈室,。
十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間:
指潔凈級(jí)別,,可以理解為無(wú)塵室,但是無(wú)塵室也是需要換氣的,,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化,,再送到無(wú)塵室。100000(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說(shuō)值越小,凈化級(jí)別越高,,潔凈度越高造價(jià)也越高,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),,食品車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。01,、十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,,≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè),。十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m,;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌),。02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾,、高效過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段,。 無(wú)塵車間使用中要注意哪些實(shí)際問(wèn)題?
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染,。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室,。醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象,。凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物,、細(xì)菌等污染物,,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量,。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,,生產(chǎn)出的,、衛(wèi)生、安全的藥,、醫(yī)用品產(chǎn)品,。 勵(lì)康致力于gmp車間設(shè)計(jì),有想法的可以來(lái)電咨詢,!廣東醫(yī)療車間裝修公司
設(shè)計(jì)合適的車間型式有哪些,。深圳農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修
食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面、路面,、空氣,、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn),、倉(cāng)儲(chǔ)、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙。2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,,人流,、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理,。3,、同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。6,、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),。7,、無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9,、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。11,、廠房及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。12,、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔,、無(wú)污跡、易清潔,。13,、潔凈室。 深圳農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修
深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,在廣東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,,勵(lì)康供攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,,要不畏困難,激流勇進(jìn),,以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,,共同走向輝煌回來(lái)!