GMP要求在機(jī)構(gòu),、人員,、廠房,、設(shè)施設(shè)備,、衛(wèi)生、驗(yàn)證,、文件,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理,、產(chǎn)品銷售與回收,、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的,、規(guī)范化的規(guī)程,，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜,；防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染,；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生,；防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生,；中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年,、1998年,、2010年進(jìn)行了三次修訂。GMP凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平,。深圳保健品GMP車間規(guī)劃公司

    空氣潔凈技術(shù)一開始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國,。后來隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高,，相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能,，不但與其制造工藝、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系,，而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境,，具體說就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵埃粒子數(shù)也是決定產(chǎn)品質(zhì)量、性能的至關(guān)重要的因素,，這就需要空氣潔凈技術(shù)來控制空氣內(nèi)的粒子濃度,。總之現(xiàn)在隨著經(jīng)濟(jì)與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,，空氣潔凈工程技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用在加大,，占據(jù)重要的地位,。空氣潔凈技術(shù)的水平與應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國家和一個(gè)地區(qū)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)和科技的重要標(biāo)志,。龍崗區(qū)保健品GMP車間凈化公司GMP凈化車間需要定期進(jìn)行清潔和消毒,，以確保車間表面的無菌狀態(tài)。

    食品SC認(rèn)證車間需要具備什么要求：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工,、包裝、貯存等場所,，保持該場所環(huán)境整潔,，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒,、更衣,、盥洗、采光,、照明,、通風(fēng)、防腐,、防塵,、防蠅、防鼠,、防蟲,、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施,；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取,、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種,、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施,。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和***食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物,、不潔物,。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

    GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌,、濕熱滅菌、輻射滅菌,、氣體滅菌,、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問題,，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果，另外其消毒效果不高,，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長時(shí)間照射,，對(duì)于室內(nèi)輻照,，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí)，一般細(xì)菌的照射劑量約為,。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行,，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞。 GMP車間規(guī)劃,，設(shè)計(jì),，裝修，就找勵(lì)康凈化工程,。

    GMP的中心指導(dǎo)思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,，而不是檢驗(yàn)出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,，實(shí)行質(zhì)量保證，確保食品質(zhì)量,。食品GMP的基本精神：1,、降低食品制造過程中人為的錯(cuò)誤。2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變,。3,、建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。食品GMP的基本原則是：（一）食品GMP之推行,，采認(rèn)證制度,，由業(yè)者自愿參加。（二）食品GMP之訂定分通則與專則兩種,，通則適用所有食品工廠,，專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。（三）食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,，訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,，未訂者得參照檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。GMP凈化車間要維持合適的溫濕度水平,，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求,。南山區(qū)無菌植入醫(yī)療器械GMP車間凈化公司哪家好

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    GMP凈化車間主要應(yīng)用于生物制藥,、精密制造,、醫(yī)療器械、食品,、半導(dǎo)體,、光電等行業(yè)。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué),、嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,、工藝、操作和控制體系,，以保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,。生物制藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：1：<藥品制造質(zhì)量管理?xiàng)l例>(1992年厚生勞動(dòng)省修訂);2：<制藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997)3：<藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例()實(shí)施指南>(1992)4：<無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)5：<采暖通風(fēng)與空調(diào)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)6：<無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)控制規(guī)范>(YY/T-0033-90)7：甲方提供的工藝平面圖及其他相關(guān)技術(shù)資料;深圳保健品GMP車間規(guī)劃公司