潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間,、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間,。GMP車間GMP是適用于藥品,、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間,。工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對(duì)象,。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè),、電子工業(yè)(半導(dǎo)體,、集成電路等)宇航工業(yè),、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤,、膠片,、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤,、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè),。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染,。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對(duì)象的污染,。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓,。生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染,。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例:細(xì)菌學(xué),、生物學(xué),、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因,、疫苗制備),。醫(yī)療器械的無塵車間設(shè)計(jì)。深圳食品車間設(shè)計(jì)
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫,、恒濕的要求,,不僅對(duì)廠房內(nèi)的溫,、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求,。因此,,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫,、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?,冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?,室?nèi)濕度過低會(huì)產(chǎn)生靜電,,靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,,常用的加濕方法有很多種,,有淋水、濕膜,、高壓噴霧超聲波等水加濕,,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽,、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言,,上述的淋水,、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用,。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問題,,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,,選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率,。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 深圳醫(yī)療器械GMP車間裝修無塵車間的標(biāo)題分類,。
十萬級(jí)高潔凈車間:指潔凈級(jí)別,,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,,再送到無塵室。100000(10萬)級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘,。十萬級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說值越小,,凈化級(jí)別越高,潔凈度越高造價(jià)也越高,。十萬級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間,,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),,食品車間要達(dá)到10萬級(jí),。01、十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè),。十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m,;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿,。十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌),。02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾,、高效過濾等三個(gè)過濾段,。
對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存、傳代,、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,,檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱,、編號(hào)、代次,、傳代日期,、傳代操作人,并按條件貯存,。在實(shí)際工作中,,在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí),要注意其外觀性狀(顏色,、澄清度)的符合性,,瓶簽信息的正確性和完整性,配制方法的正確性,,存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性,、符合性,,有效期的科學(xué)性和合理性。有毒有害(劇毒,、易爆,、強(qiáng)氧化、強(qiáng)腐蝕)試劑,、試藥,、試液的存儲(chǔ)、保管,、使用的符合性,,標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性,。除另有規(guī)定外(指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法),,在用國家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化,。用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑,,用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí),,用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,稱樣和溶解稀釋必須精密、準(zhǔn)確,。 無塵凈化車間的設(shè)備該怎么選擇呢,?
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間,、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給予特別設(shè)計(jì)的房間,。GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),,相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對(duì)象,。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè),、電子工業(yè)(半導(dǎo)體,、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè),、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片,、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃),、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè),。生物潔凈室,,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對(duì)象的污染,。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,,內(nèi)部一般保證正壓。生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染,。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓,。例:細(xì)菌學(xué)、生物學(xué),、潔凈實(shí)驗(yàn)室,、物物工程(重組基因、疫苗制備),。潔凈室,。 凈化車間要完成哪方面的改造?深圳體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)
十萬級(jí)凈化車間適用場合,。深圳食品車間設(shè)計(jì)
另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,,便于沖洗。2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào),、工藝和其他公用工程管道較多,,都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,,以防污染物堆積,,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂,、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等,。堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,從而不需要另外架設(shè)維修走道,。潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu),、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,,吊頂表面平整,,沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),符合GMP對(duì)潔凈廠房的要求,,吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,,可以在上面行走,特別適用于電子,、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到,,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此結(jié)構(gòu)是針對(duì)潔凈要求極高的環(huán)境使用,,它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾,。以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè),。3潔凈區(qū)門,、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條,當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,,當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器,。門框嵌有密封條,門與門框密封,,平整聯(lián)接,,雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動(dòng)聯(lián)鎖門,。 深圳食品車間設(shè)計(jì)
深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司致力于商務(wù)服務(wù),,是一家服務(wù)型公司。勵(lì)康凈化工程致力于為客戶提供良好的細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì),食品廠凈化車間裝修,,一切以用戶需求為中心,,深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心,,以服務(wù)為理念,,秉持誠信為本的理念,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。勵(lì)康凈化工程立足于全國市場,,依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求,。