GMP的定義:企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標準或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的,、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構認可的強制性作業(yè)規(guī)范.其五大要素如下:人——包括組織機構、人員,、培訓.機——包含設施,、設備的技術要求、安全操作,、維護保養(yǎng),、狀態(tài)標識、設備記錄.料——包含物料管理基礎,、物料管理與生產(chǎn).法——包括公司的各項規(guī)章制度,、程序文件、文件使用等,涵蓋企業(yè)管理的各個方面.環(huán)——環(huán)是指藥品生產(chǎn)所處的整個環(huán)境,它包括外部環(huán)境衛(wèi)生,、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生及個人衛(wèi)生等.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于GMP車間,、生物潔凈室、實驗室等工程的設計,、安裝的專業(yè)公司.廣州化妝品GMP車間供應商家
做為凈化廠房,、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個質(zhì)量的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別、溫濕度,、照度要求等完全不同,,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別,、溫濕度參數(shù)等,;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計、施工規(guī)范的要求設計,,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,,終順利拿到各類證書;一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進,、經(jīng)濟適用,、安全可靠、確保質(zhì)量,,這樣不但能使建設費用經(jīng)濟合理,,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護,;方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚、價格合理,;一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.梅州化妝品GMP車間施工醫(yī)療器械GMP凈化車間應配備符合規(guī)定的生產(chǎn)設備,、檢驗設備、輔助設備等.
⑵.風管,、水管的支,、吊或托架應設置于保溫層外部,不得損壞保溫層,,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架,,安裝調(diào)節(jié)閥,、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風管、水管,、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍,,不保溫的風管、金屬支架等,,在表面除銹后,,刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術方案潔凈區(qū)等級為100級、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線,、清洗生產(chǎn)線,、檢查測試生產(chǎn)線等.主要設計參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關規(guī)定,如下設計:2:潔凈空調(diào)系統(tǒng)設計,,潔凈空調(diào)換氣次數(shù)100級:換氣次數(shù)為400次/小時(斷面風速)1000級:換氣次數(shù)為80次/小時10000級:換氣次數(shù)為40次/小時100000級:換氣次數(shù)為25次/小時潔凈室冷負荷夏季冷負荷包括圍護結構負荷,、人員負荷、照明負荷,、生產(chǎn)設備負荷,、空調(diào)機組內(nèi)風機負荷、新風負荷等.其中,,生產(chǎn)設備一項由甲方提供設備功率和設備的排氣量.經(jīng)計算,,主潔凈室面積指標1170W/m2,清洗房面積指標1220W/m2.潔凈室的新風量和送風量新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量,、生產(chǎn)設備排風量,、維持潔凈室正壓所需風量,經(jīng)計算得出.
掌握和明確食品GMP認證規(guī)章制度推行并實施,認知食品GMP認證標志和工廠申請GMP認證體系有哪些相關流程,?專業(yè)的輔導GMP認證的老師為大家提供了以下參考資料,希望有用,!一、為推動食品安全規(guī)范GMP認證以促進食品工廠實施食品良好作業(yè)規(guī)范二,、食品GMP認證體系由食品GMP認證體系推行委員會(以下簡稱推行委員會)依業(yè)務性質(zhì)委托適當之專業(yè)機構為認證或推廣宣導執(zhí)行機構.三,、專業(yè)執(zhí)行機構為執(zhí)行推行委員會之委托業(yè)務,應于接受委托后,聘用專任人員組成食品GMP執(zhí)行部門積極推展業(yè)務.四、食品GMP認證體系之認證標志(以下簡稱認證標志)經(jīng)推行委員會召集單位制定并依法注冊在案.凡未獲推行委員會同意,擅自使用或仿冒認證標志者,推行委員會除透過大眾傳播媒體公布擅用者外,并函請相關主管機關依法辦理.五、食品GMP認證體系之適用對象,為在中華民國境內(nèi),應為領有經(jīng)濟部工廠登記證之食品工廠.等等.GMP車間實行嚴格的人員出入管理,,防止污染和交叉污染,。
GMP的中心指導思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗出來的,。因此必須強調(diào)預防為主,,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量保證,,確保食品質(zhì)量,。GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準則,它的內(nèi)容可以概括為硬件,、軟件和人員,。所謂GMP的硬件是指廠房與設施、設備等方面的規(guī)定,;軟件是指組織,、規(guī)程、操作,、衛(wèi)生,、記錄、標準等管理規(guī)定,;人員是指相關崗位需要合適的人員,。GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準則,。設備在GMP車間內(nèi)定期維護和校準,,以確保其性能和精度.梅州化妝品GMP車間施工
凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級.廣州化妝品GMP車間供應商家
潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,,門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào)、各種管線,、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理.所有的配件,、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,,不能與設備和管線支架交叉混用,,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封.根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗,,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致,,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,,使污染粒子不易從外部滲入,,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊,、敲打、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.廣州化妝品GMP車間供應商家