1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,，選擇MAH(日本持證方),；

  2.制造商向PMDA注冊(cè)工廠,；

  3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠審核,，并獲得QMS證書,；

  4.申請(qǐng)Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證,，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動(dòng)省)發(fā)證,；

  5.支付申請(qǐng)費(fèi)用；

  6.注冊(cè)文件整改,，注冊(cè)批準(zhǔn),；

  7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊(cè)后才能進(jìn)口銷售。 口罩出口可以找相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證,。佛山**口罩認(rèn)證檢測(cè)

 國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口,。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市,，具體如下：

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要),。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證,。

  3.廠家檢測(cè)報(bào)告,。

  生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口,，如沒有進(jìn)出口權(quán),，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 佛山價(jià)格低口罩認(rèn)證價(jià)格不要購買無廠名,、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無包裝的口罩,。

   P系列：可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列：R**Resistanttooil,，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒,。N95型口罩，是NI（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種,?！癗”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）,；“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,，過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱,。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),，并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。如果需申請(qǐng)N95口罩NI認(rèn)證,，請(qǐng)點(diǎn)擊：4.澳洲對(duì)于口罩的要求AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),。制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全,。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí),，Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),，我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測(cè)試,。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備，我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,，產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn),。詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：撿證網(wǎng)提供口罩測(cè)試報(bào)告和口罩認(rèn)證。

引導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證

   23日,，江西省專門召開了推動(dòng)全省醫(yī)用防護(hù)物資出口專題調(diào)度會(huì),。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護(hù)物資出口,，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能,，提升經(jīng)濟(jì)效益,，也是對(duì)國際社會(huì)前期支持和援助的主動(dòng)回報(bào)。

   目前許多國家對(duì)口罩進(jìn)口設(shè)有門檻,。如,，美國進(jìn)口的口罩須拿到FDA認(rèn)證才可以在美國市場(chǎng)銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認(rèn)證,，才能在歐盟國家銷售,。

   據(jù)了解，江西省將通過精細(xì)發(fā)布醫(yī)用防護(hù)物資供需信息,，促進(jìn)企業(yè)與國外買家對(duì)接洽談,；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)；引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),，積極申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證,、美國FDA認(rèn)證等舉措，推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)物資出口,，促進(jìn)全省外貿(mào)穩(wěn)定增長,。 事實(shí)上，目前全球市場(chǎng)對(duì)口罩的需求仍十分旺盛,，所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上,。

口罩CE認(rèn)證證書流程：

  ***步：申請(qǐng)

  1.填寫申請(qǐng)表

  2.申請(qǐng)公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報(bào)價(jià)

  根據(jù)所提供的資料我們確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;

  第三步：付款

  申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

  第四步：測(cè)試

  實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

  第五步：測(cè)試通過,，報(bào)告完成

  第六步：項(xiàng)目完成,，頒發(fā)CE證書 不要購買以次充好,，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。江門價(jià)格低口罩認(rèn)證

醫(yī)用外科口罩是手術(shù)室等有體液,、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，可阻隔血液,、體液穿過口罩污染佩戴者,。佛山**口罩認(rèn)證檢測(cè)

醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？

N95,、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中,，口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的**防護(hù),，沒有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用,。

二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理,，即血液、汗液等無法浸透,。如果缺乏這個(gè)防水層，前線醫(yī)護(hù)人員就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),，口罩容易濕透，水分子在成為液態(tài)后,，分子之間引力加大，相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了,，***就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液,、體液環(huán)境中，風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更大,。 佛山**口罩認(rèn)證檢測(cè)

廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治、展望未來,、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司,，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖,，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼,、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力,，協(xié)同奮取，以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場(chǎng)，我們一直在路上,！