CQC認(rèn)證,，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、安全,、性能,、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機械設(shè)備,、電力設(shè)備,、電器、電子產(chǎn)品、紡織品,、建材等500多種產(chǎn)品,。節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證，節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證,，是指依據(jù)國家相關(guān)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,，按照國際上通行的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證規(guī)定與程序，經(jīng)中國節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒布認(rèn)證證書和節(jié)能標(biāo)志,，證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能要求的活動,。中國環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證，以加施“中國環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證”標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)保認(rèn)證的要求,，認(rèn)證范圍涉及污染防治設(shè)備和家具,、建材、輕工等環(huán)境有利產(chǎn)品,。GMP按認(rèn)證內(nèi)容不同,，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證,、安全認(rèn)證,。蘇州醫(yī)療器械認(rèn)證流程

GMP認(rèn)證是集軟件、硬件,、安全,、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認(rèn)證,，那么它就必須建立和運行著科學(xué)的,、公認(rèn)的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構(gòu))匯同本企業(yè)**進行整體策劃,、評估,，制訂出適合本企業(yè)(含國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)范的質(zhì)量管理手冊及作業(yè)指導(dǎo)書,，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn),、運轉(zhuǎn)的不斷修正過程中,，再來申請GMP認(rèn)證才是每個藥業(yè)人明智的選擇。所以GMP認(rèn)證在藥品中是一個非常重要的存在,，關(guān)于GMP認(rèn)證的過程目前在我國也是比較嚴(yán)格的,，所以推薦選擇相關(guān)服務(wù)注冊機構(gòu)比較好，這樣企業(yè)就可以省時省力,。衢州認(rèn)證咨詢GMP咨詢可以與企業(yè)共同制定GMP認(rèn)證整改方案,、工程設(shè)計方案,、協(xié)助企業(yè)選擇設(shè)計單位。

FDA認(rèn)證在廣大人民眼里是毋庸置疑的,。美國的FDA機構(gòu)從建立以來,，以高效率，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)獲得了大量消費者的信任與支持,。所以每年有著大量的藥物都在進行FDA得認(rèn)證,，雖然機構(gòu)是美國的機構(gòu)，但是進過FDA認(rèn)證的藥品,，不光可以在美國上市出售,，在其他國家也是，等于一個世界的通行證,。那么藥品fda認(rèn)證需要多久,？時間上的話，藥品的審查時間也是不一定,，要注意是新藥還是仿制藥,。不同藥的時間也會不同，一般來說大體會在六個月時間,。這個時間也只是個大概,。據(jù)FDA介紹，法案要求每家貿(mào)易商和每份貿(mào)易,，都持有獨特的識別碼,。藥品和生物制品所使用的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)碼標(biāo)識（SNI）包括國家藥品驗證號（NDC）。NDC把生產(chǎn)商身份,、藥品信息以及包裝要求,，編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣,。

申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）,，應(yīng)按規(guī)定填報《藥品GMP認(rèn)證申請書》一式二份，并報送以下資料,?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況,、GMP實施情況及培訓(xùn)情況）,；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負(fù)責(zé)人、檢驗人員文化程度登記表,；高、中,、初技術(shù)人員的比例情況表,；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機構(gòu)圖（包括各組織部門的功能及相互關(guān)系,，部門負(fù)責(zé)人）；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和品種表,；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件,、倉儲及總平面布置圖；藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室,、盥洗間,、人流和物料通道、氣閘等,，并標(biāo)明空氣潔凈度等級）,；生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點,；藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序,，主要設(shè)備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況,；藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理文件目錄。認(rèn)證按認(rèn)證對象分為體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證,。

簡要的說,，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程,，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),，確保產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件,。《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(GoodManufacturePractice,，GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī),。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國際上藥品的概念包括獸藥,，只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的,。FDA認(rèn)證可以稱之為Clearance（許可證）或者Approval（批準(zhǔn)）。生物制品認(rèn)證服務(wù)費

體系認(rèn)證一般的企業(yè)都可以做,，也是一個讓客戶對自己的企業(yè)或公司放心的認(rèn)證,。蘇州醫(yī)療器械認(rèn)證流程

自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間,、生產(chǎn)線）,，并準(zhǔn)備申請藥品GMP認(rèn)證的，應(yīng)一次性同時申報,，我局將不再受理同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證申請,。體外診斷試劑,、中藥飲片、藥用輔料,、醫(yī)用氧氣,、藥用空心膠囊等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn)，其認(rèn)證管理規(guī)定另行通知,。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括新增生產(chǎn)范圍,、新建生產(chǎn)車間）必須通過GMP認(rèn)證，取得“藥品GMP證書”后,，方可生產(chǎn),。凡申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2003年12月底前完成申報工作,，并將相關(guān)資料報送所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,。蘇州醫(yī)療器械認(rèn)證流程

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室,，交通便利，環(huán)境優(yōu)美,，是一家服務(wù)型企業(yè),。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),，是一家私營有限責(zé)任公司企業(yè),。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質(zhì)量的GMP咨詢,，認(rèn)證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測）。凱瑞德醫(yī)藥以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,，打造高指標(biāo)的服務(wù),，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。