FDA注冊認證對于一個商品來說重要性還是非常高的，因為FDA通過之后就可以證明該商品,，對人身體的安全性還是能夠保障的,。FDA成立了這么多年，目前已經(jīng)成為世界上優(yōu)先級比較好的注冊機構,。所以現(xiàn)在世界上大部分企業(yè)包括國內(nèi)的很多企業(yè),，也都是比較想要得到FDA的認證。fda認證好拿嗎,？FDA其實沒有認證這一說法,，也只有注冊，所以注冊就是大家所常說的FDA認證,。其通過的要求也不是很難,。出口到美國FDA不是認證，而是注冊通過就行,。FDA注冊是沒有證書的,，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼,，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字）,，但不存在FDA證書一說,。GMP認證特點體現(xiàn)在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。上海TGA認證查詢

國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過程控制,，也要對藥廠外部關鍵質(zhì)量因素有所控制,。如配方、原料,、輔料,、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施,。國家藥品監(jiān)督管理局是表示國家對藥品單獨地進行第三方公正評價的GMP認證機構,，其代碼C12。負責國際藥品貿(mào)易中優(yōu)先采購,、使用推薦,、優(yōu)先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業(yè),，藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請,。以上就是對GMP認證以及認證機構的介紹。石家莊cGMP認證組織對通過資料審查的單位,，應制定現(xiàn)場檢查方案,，并在資料審查通過之日起20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品GMP認證工作,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品GMP認證的具體工作,。省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責該轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作,。申請單位須向所在省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》,，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關資料。省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內(nèi)，對申請材料進行初審,，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司,。

在TGA電子注冊中找到或成為SponsorSponser確定劑型和申請類型Sponsor提出GMPClearance檢查申請TGA現(xiàn)場檢查TGA檢查結果和缺陷信（20天內(nèi)）制造商更正和回應4周TGA滿意并接受TGA到Sponsor的GMP清關文件/通知生產(chǎn)商Sponsor注冊產(chǎn)品TGA審查注冊信息TGAGMP審查（現(xiàn)場檢查或“桌面”審查）產(chǎn)品注冊和發(fā)放批準GMP證書產(chǎn)品清單。進行了TGA認證之后除了可以將認證產(chǎn)品在澳洲進行合法銷售,，還有一個隱形福利,，即可以在二十多個PIC/S成員國中進行互認。此外,，目前TGA與歐盟也已達成互認協(xié)議,，這意味著,，由TGA頒發(fā)的合格評定證書也可以被歐盟認可，進一步簡化了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進行海外申報注冊的流程,。藥品GMP認證咨詢服務內(nèi)容包括協(xié)助企業(yè)成立GMP認證領導機構,。

認證規(guī)范目錄比較。對藥品生產(chǎn)過程中的三要素——硬件系統(tǒng),、軟件系統(tǒng)和人員,，美國cGMP要比中國GMP簡單，章節(jié)少,。但對這三個要素的內(nèi)在要求上差別卻很大,，我國GMP對硬件要求多，美國cGMP對軟件和人員的要求多,。這是因為,，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量根本上來說取決于操作者的操作，因此,，人員在美國GMP管理中的角色比廠房設備更為重要,。任職資格比較。在中國GMP里,，對人員的任職資格（學歷水平）做了詳細規(guī)定，但是對任職人員的職責卻很少約束,；而在美國cGMP里,，對人員的資格（受培訓水平）規(guī)定簡潔明了，對人員的職責規(guī)定則嚴格細致,，這樣的責任制度很大程度上保證了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,。認證，是一種信用保證形式,。石家莊cGMP認證組織

體系認證一般的企業(yè)都可以做,，也是一個讓客戶對自己的企業(yè)或公司放心的認證。上海TGA認證查詢

GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO）,，對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求,。國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進行生產(chǎn),，藥品出口必須初具GMP證明文件,。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的制藥企業(yè)和醫(yī)藥**一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度,。GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則,，ISO9000是由國際標準化組織（ISO）頒布的關于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標準體系。GMP具有區(qū)域性,，多數(shù)由各國結合本國國情制定本國的GMP,，適用于藥品生產(chǎn)行業(yè),。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系，不只適用于生產(chǎn)行業(yè),，也適用于服務,、經(jīng)營、金融等行業(yè),，因而更具普遍性,。GMP是強制性標準，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力,，它的實施具有強制性,，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000地推進,、貫徹,、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的，可進行選擇,、刪除或補充某些要素,。上海TGA認證查詢

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司依托可靠的品質(zhì)，旗下品牌石家莊凱瑞德醫(yī)藥以高質(zhì)量的服務獲得廣大受眾的青睞,。是具有一定實力的醫(yī)藥健康企業(yè)之一,，主要提供GMP咨詢，認證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測）等領域內(nèi)的產(chǎn)品或服務,。我們在發(fā)展業(yè)務的同時，進一步推動了品牌價值完善,。隨著業(yè)務能力的增長,，以及品牌價值的提升，也逐漸形成醫(yī)藥健康綜合一體化能力,。值得一提的是,，凱瑞德醫(yī)藥致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的醫(yī)藥健康一體化解決方案,，在有效降低用戶成本的同時,，更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘石家莊凱瑞德醫(yī)藥的應用潛能。