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體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-19

筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊,、洗烘模塊,、灌裝模塊、軋蓋模塊,、滅菌模塊,、包裝模塊,、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,,同時(shí)單元(洗烘,、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,,呈“I”字型布局形成單向流,,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),,成品滅菌后運(yùn)出車間,,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),,能有效減少無菌區(qū)域的面積,,減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度,,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的,。細(xì)胞廠房設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計(jì)

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理,。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,,就可以很快將污染物,。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員,,會(huì)對(duì)氣流形成障礙,。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán),。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流,。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,,空氣稀釋程度較小,,從而使得污染濃度較高。因此,,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染,。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈,。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩?,因此不適合用來表示單向流,。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。原料藥凈化廠房設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。

有危險(xiǎn)的廠房與周圍建筑物,、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m,。有危險(xiǎn)的廠房平面布置比較好采用矩形,,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風(fēng),,將性氣體吹散,,在山區(qū),宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方,。防爆廠房宜單獨(dú)設(shè)置,。如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí),只能一面貼鄰,,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開,。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門相通,以避免沖擊波的影響,。有危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開廠房的梁,、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門窗布置,,以免擋風(fēng)。有危險(xiǎn)的廠房,、庫(kù)房,,宜采用單層建筑。

氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求,??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),應(yīng)采用垂直單向流,;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),,宜采用非單向流,。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻,。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量,。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量,。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量,。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算,。廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。

凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息,、半導(dǎo)體,、光電子、精密制造,、醫(yī)藥衛(wèi)生,、生物工程、航天航空,、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級(jí)差別也較大,。級(jí)別比較高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),,基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,,面積相對(duì)較小,。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向,。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,,液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代,行業(yè)需求非常巨大,。定制廠房設(shè)計(jì)公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。成都醫(yī)療設(shè)備工程設(shè)計(jì)

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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和,。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3,。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng),。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差,。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的壓差,,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng),、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖,。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),;關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,。負(fù)壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計(jì)

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