《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開,。生物檢定,、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,，并能夠避免混淆和交叉污染,，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存,。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求,。對第六十三條而言，大規(guī)模藥廠基本不存在問題,，但此條中,、小型企業(yè)尤其要注意，往往中,、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),，設(shè)計上應(yīng)將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實驗室設(shè)計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司,。廣州潔凈實驗室設(shè)計哪家好

對第六十四條而言,，對實驗室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結(jié)果為目的，我們提交的設(shè)計應(yīng)有利于減少潛在的對樣品的污染,。對有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識,，并能有效進(jìn)行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。對第六十六條而言,，要求配設(shè)合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和區(qū)域，并采取有效防護措施保證人員,、環(huán)境和樣品不受污染，保證生物安全性,，此時,，人員和環(huán)境是被要求保護的。（2）實驗室的功能應(yīng)涵蓋工廠藥品生產(chǎn)批文或藥典中所提及的全部檢測項目（備案向外委托項目除外）,，同時兼顧環(huán)境監(jiān)測,、原輔料和包材的檢測項目。（3）注意根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì),，充分考慮其高致敏性和毒性,，選用合適的人員防護措施,，在減少樣品檢測的相互干擾的同時，強化對實驗人員的保護,。P4實驗室裝修設(shè)計實驗室設(shè)計看成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司,。

開放的實驗室模式：使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實驗空間，使人不會感覺到局促壓抑,，可以相互看得見,，卻又有他們自己的空間。將遠(yuǎn)程電話及電視會議,、講演設(shè)備,、移動的視聽設(shè)備，數(shù)據(jù),、音頻,、視頻和計算機有機結(jié)合打造智能化實驗室，利用總線方式進(jìn)行統(tǒng)一管理,，將實驗室的內(nèi)各類實驗室儀器設(shè)備連接到一起實現(xiàn)實驗室網(wǎng)絡(luò)化,，并且通過各種交互方式實現(xiàn)與局域網(wǎng)絡(luò)、移動網(wǎng)絡(luò),、電信網(wǎng)絡(luò),、電視網(wǎng)絡(luò)等連接，從而使工作人員在任何時間地點隨時調(diào)用控制各類信息,。不僅可以實現(xiàn)手機遙控,、面板遙控、自動記憶等簡單功能,，還可實現(xiàn)寬帶上網(wǎng),、遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)字電視遙控等功能。

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體,、原液）的生產(chǎn),，往往就在實驗室中進(jìn)行，因此我們首先要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn),。普通實驗室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置,，當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施,，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計。如果是實驗室生產(chǎn),，原則上按生產(chǎn)車間考慮,，建筑單體按丙類廠房設(shè)計。丙類廠房里可以設(shè)生產(chǎn)性實驗室,，但不應(yīng)該設(shè)民用設(shè)施,，即不能有辦公用房,。關(guān)鍵的難點是介于兩者之間的，如中試研發(fā),。無菌實驗室設(shè)計選擇看成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司,。

比較典型的建筑設(shè)計問題包括：（1）未對實驗室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理,；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求,，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問題,；（3）未設(shè)計風(fēng)井,，或者風(fēng)井的位置、大小,、數(shù)量不能滿足要求,；（4）未充分考慮對通風(fēng)空調(diào)要求高的專業(yè)實驗室的建設(shè)要求，如負(fù)壓生物安全實驗室,、PCR實驗室,、SPF動物房等對建筑層高、進(jìn)深,、開間,、柱網(wǎng)等要求；（5）未考慮特殊室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的要求,，如恒溫恒濕室實驗室對建筑的要求等,；（6）未考慮建筑呼吸性的要求，無法適應(yīng)未來實驗室的改建或升級要求,；（7）未考慮儀器布置的要求,。無菌實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。P4實驗室裝修設(shè)計

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實驗室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則,。即同類型實驗室宜組合在一起，有隔振要求的實驗室組合在一起,，有防輻射要求的實驗室宜組合在一起,，有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如,，大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層,，振動較大或噪聲較大的設(shè)備宜布置在建筑物底層，對振動極其敏感的設(shè)備宜布置在建筑物底層,，需要做設(shè)備基礎(chǔ)的實驗室宜布置在建筑物底層,。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起，且宜布置在建筑物頂層,，產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實驗室宜布置在建筑物的頂層等,。把人員活動多的實驗室放在陽面,、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。廣州潔凈實驗室設(shè)計哪家好