潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性,,應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類,。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見附錄A。甲,、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,,多層廠房宜為2000m2,。丙、丁,、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定,。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料,。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h?;蚬こ虖S房設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)
藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計(jì):洗烘間設(shè)計(jì)方案,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組,。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口,。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,,通過排風(fēng)機(jī)組排至室外,。房間壓差設(shè)計(jì),新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量,。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),,同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),,同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求,。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對(duì)系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),做余風(fēng)量控制,,保證房間壓差穩(wěn)定可控,。重慶植入性醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)好的口碑商家怎么選擇?
工藝匹配性:在建筑面積,、平面形狀,、柱距、跨度,、剖面形式,、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,,特別是GMP的要求,。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,滿足堅(jiān)固,、輕便,、通風(fēng)、采光,、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求,。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖,、有害物質(zhì)隔離,、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,,為員工提供安全,、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境,。經(jīng)濟(jì)實(shí)用性:要充分利用建筑空間,,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價(jià)省)在合理留有擴(kuò)建余地的前提下提高空間利用率,,降低材料消耗和造價(jià),。
潔凈廠房低壓配電電壓應(yīng)采用220/380V。帶電導(dǎo)體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制,、三相三線制,、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng),。潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定,。主要生產(chǎn)工藝設(shè)備由變壓器或低壓饋電線路供電,有特殊要求的工作電源宜設(shè)置不間斷電源(UPS),。凈化空調(diào)系統(tǒng)用電負(fù)荷,、照明負(fù)荷應(yīng)由變電所專線供電。潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)規(guī)定執(zhí)行,。電源進(jìn)線(不包括消防用電)應(yīng)設(shè)置切斷裝置,,并宜設(shè)在潔凈區(qū)外便于管理的地點(diǎn)。潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備,,應(yīng)選擇不易積塵,、便于擦拭的小型暗裝設(shè)備,不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備,。潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷,,穿線導(dǎo)管應(yīng)采用不燃材料。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)有可靠的密封措施,。中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。
危險(xiǎn)的廠房和周圍的建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)該保持一定的防火間距,。例如,,與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25米,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50米,,與明火或散發(fā)火花的地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30米,。危險(xiǎn)的廠房比較好采用矩形的平面布置,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45度,,以便有效利用穿堂風(fēng),,將有害氣體吹散。在山區(qū),,宜將其布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方,。防爆廠房應(yīng)該單獨(dú)設(shè)置。如果必須與非防爆廠房相鄰,,只能在一面相鄰,,并且在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰的兩個(gè)廠房之間不應(yīng)該直接相通,,以避免沖擊波的影響,。危險(xiǎn)設(shè)備應(yīng)盡量避開廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu),。防爆廠房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)該布置在廠房的中間,,矮小設(shè)備應(yīng)該靠近外墻門窗布置,,以免擋風(fēng)。危險(xiǎn)的廠房和庫(kù)房比較好采用單層建筑,。如何考慮到未來(lái)的擴(kuò)展和改造需求,?重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)
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小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑,。它們的生產(chǎn)前段工序相似,,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗,、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配,、稀配,、過濾);藥液的灌裝及封口,;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)