《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi),。生物檢定,、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,,并能夠避免混淆和交叉污染,,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存,。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)要求,。對(duì)第六十三條而言,大規(guī)模藥廠(chǎng)基本不存在問(wèn)題,,但此條中,、小型企業(yè)尤其要注意,,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),,設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開(kāi),。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)怎樣選擇?深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作的特性,,需要設(shè)立以下房間:辦公室,、檔案室(報(bào)告編制室)、收樣及樣品儲(chǔ)藏室,、大型儀器室,、小儀器室、天平室,、化學(xué)實(shí)驗(yàn)及樣品前處理室,、電烤室、洗滌室,、實(shí)驗(yàn)用水(超純水)制備室,、暗房、試劑儲(chǔ)藏室,。1.辦公室:供科室人員在工作之余學(xué)習(xí),、討論工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,整理原始數(shù)據(jù)和書(shū)寫(xiě)原始報(bào)告,。2.檔案室(編制報(bào)告室):用于報(bào)告的編制,、打印和科室資料的儲(chǔ)藏和查閱。3.收樣及樣品儲(chǔ)藏室:用于存儲(chǔ)樣品的專(zhuān)門(mén)空間,,存儲(chǔ)柜內(nèi)部功能區(qū)間劃分清楚,,標(biāo)明未檢樣品、再檢樣品和已檢樣品,。樣品室必須保持干燥,、通風(fēng)、防塵和防鼠,。北京藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好,?成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng),,集中供氣作為一種設(shè)計(jì)方案得到較廣使用,,特別是在用氣量大、用氣集中的實(shí)驗(yàn)室,,集中供氣的價(jià)值會(huì)得以充分體現(xiàn),。氣瓶室的安全性必須得到保障,必須采用防爆門(mén),、泄爆窗,、氣體泄漏感應(yīng)報(bào)警裝置,、所有電器電路均應(yīng)采用防爆型的、還應(yīng)考慮防雷,、防靜電以及空調(diào)設(shè)備,。實(shí)驗(yàn)室供排風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)過(guò)程中規(guī)模比較大、影響較廣的系統(tǒng)之一,。供排風(fēng)系統(tǒng)完善與否,直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,、實(shí)驗(yàn)人員的身體健康,、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等方面產(chǎn)生重要影響。
實(shí)驗(yàn)室用房大致分為三類(lèi):精密儀器實(shí)驗(yàn)室,、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室,、輔助室(辦公室、儲(chǔ)藏室,、鋼瓶室等),。所以不同功能的實(shí)驗(yàn)室房屋對(duì)于結(jié)構(gòu)、環(huán)境,、室內(nèi)設(shè)施等有其特殊的要求,,在籌建新實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改建原有實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)考慮。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求遠(yuǎn)離灰塵,、煙霧,、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中,因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不應(yīng)建在交通要道,、鍋爐房,、機(jī)房及生產(chǎn)車(chē)間近旁(車(chē)間實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)除外)。為保持良好的氣象條件,,一般應(yīng)為南北方向,。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)任務(wù)需要,操作過(guò)程中常產(chǎn)生有害的氣體或蒸氣,。因此,,通風(fēng)設(shè)備要安裝到位,通風(fēng)柜要用起來(lái),。建筑要求:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的建筑應(yīng)耐火或用不易燃的材料建成,,隔斷和頂棚也要考慮到防火性能??刹捎盟ナ孛?,窗戶(hù)要能防塵,室內(nèi)采光要好,,門(mén)應(yīng)向外開(kāi),,大實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)兩個(gè)出口,,以利于發(fā)生意外時(shí)人員的撤離。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選哪家,?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。
隨著我國(guó)科技不斷的發(fā)展,對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和研發(fā)的水平提出更高的要求,。為了滿(mǎn)足檢測(cè)和科研的需求,,就必須提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的水平。因此,,本文對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立展開(kāi)研究,,這無(wú)疑對(duì)于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展具有理論性的意義,。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀:我國(guó)在創(chuàng)建各種實(shí)驗(yàn)室初期時(shí),,實(shí)驗(yàn)室的管理者缺乏先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,剛開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)只是為了滿(mǎn)足一些簡(jiǎn)單實(shí)踐的需求,,注重于實(shí)驗(yàn)室水電氣風(fēng)和家具的配套建設(shè)上,。自2010年后,很多實(shí)驗(yàn)室在滿(mǎn)足先進(jìn)實(shí)驗(yàn)的需求上,,開(kāi)始融入智能化系統(tǒng),。如在實(shí)驗(yàn)科室內(nèi)安裝自動(dòng)化排補(bǔ)風(fēng)控制系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室VAV通風(fēng)柜變風(fēng)量控制系統(tǒng)等,,這些智能化的設(shè)計(jì),,很大程度上提高了實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)效果,同時(shí)還降低了實(shí)驗(yàn)室的能耗,,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的節(jié)能環(huán)保,。但目前,我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中,,由于業(yè)內(nèi)認(rèn)識(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的理念不同,,導(dǎo)致只有少部分采用智能化的控制系統(tǒng),未能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室智能化控制的需求,。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的材料選擇和設(shè)備配置如何影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,?重慶藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修
成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮了實(shí)驗(yàn)室工作流程和人員流動(dòng)的便利性。深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修
建立實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系途徑:遵循實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的理念,,在實(shí)驗(yàn)是設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中,,應(yīng)樹(shù)立統(tǒng)一的設(shè)計(jì)理念。首先,,應(yīng)高度重視實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的安全,,如確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的四個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn):(1)確保危險(xiǎn)材料的安全儲(chǔ)存;(2)嚴(yán)格保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全;(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)房間與控制的門(mén)禁系統(tǒng),;(4)實(shí)驗(yàn)室中重要的房間未經(jīng)允許不得進(jìn)入,,并且公共區(qū)域任何人都可進(jìn)入。其次,,注重實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)發(fā)展的設(shè)計(jì),。例如:設(shè)計(jì)廢氣、廢水處理系統(tǒng),,減少有害廢物的排放,;建立實(shí)驗(yàn)室廢液回收利用系統(tǒng);設(shè)計(jì)智能化的控制系統(tǒng),,提高實(shí)驗(yàn)室水資源和電力的使用效率,,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室節(jié)能環(huán)保的效果;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的配套產(chǎn)品應(yīng)采用可回收的材料,。提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的舒適性。為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展的需求,,在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)時(shí),,應(yīng)提高實(shí)驗(yàn)的舒適新,為實(shí)驗(yàn)室工作人員創(chuàng)造一個(gè)舒適的公辦環(huán)境,,確保實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定,、鍵康、可持續(xù)的發(fā)展,。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的建立,,現(xiàn)階段,實(shí)驗(yàn)室的各種標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到2000多項(xiàng),,涉及實(shí)驗(yàn)室管理有15項(xiàng),、涉及實(shí)驗(yàn)室安全有23項(xiàng),針對(duì)不同科室進(jìn)行的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)有10余項(xiàng),,包括水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,、生物安全實(shí)驗(yàn)室、測(cè)量實(shí)驗(yàn)室,、機(jī)械工業(yè)**實(shí)驗(yàn)室,、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等等。由此看出,。深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修