筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊,、洗烘模塊、灌裝模塊,、軋蓋模塊,、滅菌模塊、包裝模塊,、洗滅模塊,。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘,、灌裝,、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車間,,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn),。同時(shí),能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管,、工藝管道長(zhǎng)度,,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。廠房設(shè)計(jì)商家就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。上海凈化車間設(shè)計(jì)怎么樣
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明,。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度,。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明,。在安全出口,、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志,。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈?!ㄐ艥崈魪S房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信裝置,。潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其它工段的聯(lián)系,宜設(shè)生產(chǎn)對(duì)講電話,。潔凈廠房根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,,宜設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層),、機(jī)房,、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。四川生物制藥設(shè)計(jì)定制廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。
對(duì)有微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮:在結(jié)構(gòu)選型,、隔振縫設(shè)置、壁板與地面及頂棚連接處,,應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì),。潔凈室與周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備及其連接管道,應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施,。應(yīng)確定潔凈廠房?jī)?nèi)外各類振源對(duì)潔凈廠房精密設(shè)備,、精密儀器儀表位置處的綜合振動(dòng)影響,以決定是否采取被動(dòng)隔振措施,。精密設(shè)備,、精密儀器儀表的被動(dòng)隔振設(shè)計(jì)應(yīng)具備下列條件:周圍振源對(duì)其綜合影響的振動(dòng)數(shù)據(jù)。設(shè)備,、儀器儀表的型號(hào),、規(guī)格及輪廓尺寸圖。設(shè)備,、儀器儀表的質(zhì)量,、質(zhì)心位置及質(zhì)量慣性矩。設(shè)備、儀器儀表的底座外輪廓圖,、附屬裝置,、管道位置及坑、溝,、孔洞尺寸,、地腳螺栓及預(yù)埋件位置等。設(shè)備,、儀器儀表的調(diào)平要求,。設(shè)備、儀器儀表的容許振動(dòng)值,。所選用或設(shè)計(jì)的隔振器或隔振裝置的技術(shù)參數(shù),、外形尺寸及安裝條件。
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和,。這意味著在潔凈室內(nèi),,需要通過(guò)補(bǔ)充新鮮空氣來(lái)彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3,。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個(gè)人都能得到足夠的新鮮空氣供應(yīng),,以維持室內(nèi)空氣的質(zhì)量和清潔度。此外,,潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)也需要注意,。一般情況下,潔凈區(qū)的清掃宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器,,而對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室,,則宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)暗敷,,吸塵口應(yīng)加蓋封堵,,以確保潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量。此外,,潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa,。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,可以根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),,采用縫隙法或換氣次數(shù)法來(lái)確定,。***,送風(fēng),、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖,。正壓潔凈室的聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī),,再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,。負(fù)壓潔凈室的聯(lián)鎖程序與正壓潔凈室相反,。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流,。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口,、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,,同時(shí)也可使物流路線更短,、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高,。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流,。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),,人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷,。在車間人流規(guī)劃過(guò)程中,,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員,、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),,所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序,??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué),,應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范,。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。提取設(shè)計(jì)
如何選擇合適的材料和結(jié)構(gòu)來(lái)建造廠房,?上海凈化車間設(shè)計(jì)怎么樣
一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h,。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵,。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h,。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h,;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔,;穿過(guò)水平防火分隔的管線周圍空隙,,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。上海凈化車間設(shè)計(jì)怎么樣