\菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,,標準診療均以菌液為主,;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,,則給予2個療程鞏固診療,;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療,;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群,;(2)病程每增加5年,;(3)年齡≥65歲(2D)!目前,菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中,。甘肅腸道菌群移植是什么意思
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集,;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,,6h內送至糞菌庫,;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定,、稱重,、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中,。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,,有效期為6個月。在菌液的使用當天,,需放置37℃水浴箱解凍,,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,,在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼,、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期,、有效期,、劑量及存儲溫度等(2C).湖南小腸菌群移植臨床應用菌群移植恢復腸道次級膽汁酸合成,可改善1型糖尿病,。
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結腸鏡或鼻腸管行FMT,,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結腸鏡,、鼻腸管,,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡,;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,,故不作為優(yōu)先推薦,。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,,也有利于同時給予腸內營養(yǎng)支持診療,,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當,;明顯低于結腸鏡FMT,,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效,,
在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,,美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉化,。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展,,而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,,上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力,!菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配,確保移植菌群的安全性與有效性,!
AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人,。預計到2060年,,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元,。2017年,AD是第6大**常見死因,,在美國造成121,404人死亡,,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔及其日益流行,,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法,。目前有各種腸道菌群調節(jié)干預措施,,例如調整飲食、益生元,、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT),!
腸道菌群移植在代謝性脂肪性肝病中的應用,。浙江糞便菌群移植成功案例
移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內定植和生長,發(fā)揮作用,。甘肅腸道菌群移植是什么意思
菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,,F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡,、臥床,、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑,;(2)腸源性風險,,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心,、胃腸道不適等為主訴)的患者,,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛,、惡心,、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,,給予拔除鼻腸管,,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,,立即終止FMT診療,,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C),!
甘肅腸道菌群移植是什么意思