安裝結(jié)果核查：在安裝后實(shí)施儀器的初步診斷和測試,，按流程核查安裝情況,。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統(tǒng)）正常連接及安裝,，可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷,。——測試：確保所有模塊正常啟動,。軟件核查和測試的內(nèi)容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動,。——軟件安裝確認(rèn)：運(yùn)行軟件的內(nèi)置程序,，確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常，并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后,，可對儀器驗(yàn)收,。驗(yàn)收是證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運(yùn)行、運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求,。通常儀器安裝之后緊接著驗(yàn)收,，但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況，安裝和驗(yàn)收也可合并進(jìn)行,。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：在設(shè)備投入使用前,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。山西KAYE驗(yàn)證儀快速租賃

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計(jì)符合用戶所提出的各方面需求,，即證明設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、URS,，并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)（IQ）——設(shè)施,、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查,，證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及需求,。運(yùn)行確認(rèn)（OQ）——為確認(rèn)設(shè)施,、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn)，證明設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),。性能確認(rèn)（PQ）——設(shè)施,、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運(yùn)行，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品江蘇藥廠驗(yàn)證儀器快速租賃恩黌科技主營引線器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，歡迎咨詢,。

儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途，也就是實(shí)驗(yàn)室需求,。例如超聲槽,，一般劃分在A類，但實(shí)際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途,。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì),，可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解，如果未完全溶解,，可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘,。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是,，如果方法要求特定的超聲能量,，要求容量瓶放置在槽中的特定位置，這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器,，需要對超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),，需要進(jìn)行安裝驗(yàn)收以確定安裝裝置滿足要求。更為復(fù)雜的情況下,，超聲槽作為儀器的部件并入到機(jī)器化系統(tǒng)中使用,。這時可以從兩個途徑進(jìn)行核查，一是對超聲槽單獨(dú)安裝和核查,，將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查（依據(jù)預(yù)期用途）,；另一是作為機(jī)器化系統(tǒng)運(yùn)行的一部分進(jìn)行核查，將超聲槽作為C類進(jìn)行核查,。所以對儀器劃分歸類時,，一定要考慮其預(yù)期用途，按實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行歸類,。

安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,，提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)商的建議，設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī),。在設(shè)備／系統(tǒng)安裝前,，工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙,、用戶要求,、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認(rèn)方案”,，方案是具體實(shí)施驗(yàn)證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認(rèn)方案”內(nèi)容逐一對設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢查確認(rèn),，將觀察到的任何結(jié)果及時記錄下來,，并完成“安裝確認(rèn)報告”。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，若有需要,，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng)：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布,。為避免過熱,，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放,。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn),。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值，應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門（如蒸汽調(diào)節(jié)閥,，減壓閥,，泄壓閥，截流閥）,。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,，應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,，恩黌科技專注于驗(yàn)證檢測儀器租賃服務(wù),。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，歡迎咨詢,。江蘇藥廠驗(yàn)證儀器快速租賃

恩黌科技主營高溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。山西KAYE驗(yàn)證儀快速租賃

恩黌科技（上海）有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),，信奉著“爭取每一個客戶不容易,，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退,，共同把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度,，未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,，也不足以驕傲,，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,，放飛新的夢想！山西KAYE驗(yàn)證儀快速租賃