激光塵埃計(jì)數(shù)器采用光散射原理,,捕捉空氣中的塵埃粒子,,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度,。面向食品,、醫(yī)藥,、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,,我們的計(jì)數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持,。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關(guān)重要,。因此,,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務(wù),讓您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力,。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護(hù)航,!激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,,您值得信賴的選擇恩黌科技主營潔凈室驗(yàn)證用設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),,若有需要,歡迎來電咨詢,。江西二氧化碳濃度測試儀快速租賃
(三)安裝確認(rèn)旨在證明設(shè)施,、設(shè)備的安裝符合安裝規(guī)范的技術(shù)要求,且其安裝環(huán)境,、結(jié)構(gòu),、配置、規(guī)格型號,、電氣特性等都將被確認(rèn),。是在設(shè)備、設(shè)施安裝后進(jìn)行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料文件化的工作,。在執(zhí)行安裝確認(rèn)活動前需要確認(rèn)DQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),,如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響IQ的進(jìn)行,;FAT/SAT(如有)報(bào)告已完成審批,,如果存在遺留尾項(xiàng),遺留尾項(xiàng)不影響IQ運(yùn)行,;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員培訓(xùn),。并準(zhǔn)備好安裝確認(rèn)所需資料,如:裝箱單,、合格證,、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質(zhì)證明,、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,,潤滑位置圖表,、備件明細(xì)表、易損件目錄,、檢測報(bào)告(如潤滑油證明,、壓力容器質(zhì)量報(bào)告、壓力容器設(shè)計(jì)和制造資格證書等),、出廠合格證,、儀器儀表名稱、規(guī)格型號,、安裝位置,、編號、生產(chǎn)廠家,、相關(guān)公用介質(zhì)(工藝氣體,、工藝用水,、蒸汽、冷媒等)確認(rèn)文件及記錄,、如設(shè)計(jì)圖,、施工圖、竣工圖,、驗(yàn)收文件,、關(guān)鍵儀表或強(qiáng)制檢定儀表已完成校準(zhǔn)證明等。安裝確認(rèn)活動一般涉及安裝地點(diǎn)的環(huán)境,、安裝位置和空間,、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接,、主要機(jī)械零件的結(jié)構(gòu)以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求,。江西二氧化碳濃度測試儀快速租賃恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,,歡迎來電咨詢,。
PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測試,,可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,但是如果需要,,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間,應(yīng)對儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查,,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,,特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試,,應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理,并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試,,以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄
粒子計(jì)數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管,。每次使用采樣管時,,都會有粒子損失,管道越長,,粒子損失越大,。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子,。管道彎曲和通過管道并流向計(jì)數(shù)器的氣流也是一個決定因素,。在這些情況下,管道應(yīng)盡可能短,。然而,,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計(jì)數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性,。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評估,。采樣管內(nèi)徑和粒子計(jì)數(shù)器流速是進(jìn)行此類評估和了解管道所必需的。因此,,對于RABS中的固定粒子計(jì)數(shù)器,,只要彎曲次數(shù)不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的,。重要的是,,彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān)。例如,,如標(biāo)準(zhǔn)所示,,在使用直徑為5mm的管道時,≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%,。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì),。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,,可能限制其應(yīng)用),,其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度,。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面,。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外,隨著時間的推移,,所有粒子計(jì)數(shù)器管都會有粒子積聚,,特別是在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應(yīng)定期更換采樣管,。黌科技主營壓差計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,,歡迎來電咨詢,。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,,但沒有使用,。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用,。如果沒有采用卸壓速率控制,,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題,。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散,。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空,。這造成的常見問題是爆袋,。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡,,并防止爆袋,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢,。吉林潔凈室檢測儀器快速租賃
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高效過濾器,,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,,因?yàn)檫^量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴(kuò)散速度,。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移,。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布,、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進(jìn)行測試,。凝膠成分需要在嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴(yán)格控制,,對每批凝膠材料的所有相關(guān)化學(xué)和物理特性的測試,,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),,可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢江西二氧化碳濃度測試儀快速租賃